14 Февраля 2025 Пятница

Отозвана госрегистрация 12 препаратов
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
24 января 2025, 16:22

Фото: freepik.com
2905

Минздрав РФ с 20 по 22 января отменил государственную регистрацию 12 препаратов, в их числе – Виагра (силденафил) в форме таблеток от «Виатрис» для лечения эректильной дисфункции, Оланзапин (оланзапин) для терапии шизофрении, биполярного расстройства и депрессии и Прамипексол (прамипексол), используемый при болезни Паркинсона, от компании «Фирма ЕВРОСЕРВИС». В каждом случае заявление на отмену регистрации направили сами держатели удостоверений.

Регистрация также отозвана у следующих препаратов: ВаксигрипТетра (сплит-вакцина для профилактики гриппа четырехвалентная инактивированная) от Sanofi, Эликсин (действующее вещество не указано) от «Фирмы ЕВРОСЕРВИС», Эвкалипт-М (действующее вещество не указано) от «Валеант», Нутрифлекс 70/240, Нутрифлекс 40/80 и Нутрифлекс 48/150 (действующие вещества трех лекарств – аминокислоты для парентерального питания + прочие препараты [декстроза + минералы]), а также Липофундин МСТ/ЛСТ 10% (жировые инфузии для парентерального питания) от «Б.Браун Медикал», Натеглинид (натеглинид) и Алендроната натрия тригидрат (алендроновая кислота) от «Гедеон Рихтер», Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а 40 кДа) от «Ф. Хоффманн-Ля Рош», Биапенем (биапенем) от «Джодас Экспоим».

Viatris отменила поставки Виагры (силденафил) в Россию в феврале 2023 года. Регудостоверение отозвано на препарат в дозировке 50 мг в виде таблеток, диспергируемых в полости рта. Его производством занималась французская «Фарева Амбуаз». В России зарегистрированы аналоги препарата такими компаниями, как «Канонфарма Продакшн», «Сэлвим», «Аристо Фарма» и другими. В июле 2024 года Минздрав РФ отозвал регистрацию у другого препарата, содержащего силденафил, – Динамико Форвард от израильской компании «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», а в ноябре –у Силденафила-СЗ от НАО «Северная звезда».

Оланзапин (оланзапин) в виде таблеток в дозировке 5 мг, 7,5 мг, 10 мг используется для лечения шизофрении (для поддержания клинического улучшения при продолжающейся терапии), предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством (в случаях, когда препарат оказался эффективен при лечении маниакальной фазы), терапевтической резистентной депрессии (в комбинации с флуоксетином). В числе компаний, выпускающих зарегистрированные в России аналоги, – «Фармасинтез-Тюмень», «КРКА, д.д., Ново место» (Словения), «Алси Фарма» и другие.

Препарат Прамипексол (прамипексол) в виде таблеток в дозировке 0,25 мг, 0,5 мг, 1,5 мг производит испанская «Синтон Испания С.Л.» (она же занимается выпуском Оланзапина). Он применяется при терапии болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой). Держателями регудостоверений на аналоги препарата в России являются ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА, «КРКА, д.д., Ново место», «Атолл» и иные компании.

Остальные препараты используются среди прочего в целях профилактики развития пролежней у лежачих больных, лечения фарингита, ларингита, трахеита, для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях, терапии при сахарном диабете II типа и других состояниях. У некоторых из них отсутствуют зарегистрированные в России аналоги.

С 28 декабря 2024 года по 14 января 2025 года Минздрав также отозвал госрегистрацию 10 препаратов, в числе которых – Яквинус (тофацитиниб) от американской Pfizer, Моксонидин (моксонидин) от чешской «Фармак» и Мемантин (мемантин) от российской компании «Фармацевтические проекты».

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

На реконструкцию интерната для пожилых и инвалидов в Якутии направят 1,2 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:36

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 февраля 2025 года

Минздрав и Счетная палата обсудили подходы к формированию тарифов ОМС. Главные тезисы

Дизайн спецодежды подмосковных медработников предложили привести к единому стандарту

НМИЦ радиологии: к 2030 году годовые расходы на лекарственную онкотерапию превысят 500 млрд рублей

Губернатор Брянской области попросил у Путина 2,1 млрд рублей на строительство инфекционной больницы

В Свердловской области построят детский оздоровительный лагерь за 1,2 млрд рублей

Минтруд изменит Правила разработки и утверждения профстандартов

Суд отказал в УДО бывшему директору новосибирского НИИ туберкулеза

В ТФОМС Санкт-Петербурга назначили врио директора