Иск в Арбитражный суд (АС) Москвы Genentech подал в январе текущего года. В него структура Roche погрузила требования запретить производственной площадке «Биокада» – «ПК-137» – и самой компании вводить в гражданский оборот аналог Перьеты с ТН Пертувиа (пертузумаб) до марта 2028 года, когда спадет патентная охрана молекулы (российский патент № 2426554), а также обязать ответчиков подать в Минздрав заявление об отмене регистрации биосимиляра. В качестве третьего лица к рассмотрению дела был привлечен Минздрав РФ.
«Биокад» в мае 2026 года обратился в инстанцию со встречным иском, в котором потребовал признать за Genentech отсутствие исключительных прав на изобретение по семи пунктам формулы другого патента (№ 2270029), «относящихся к гуманизированному моноклональному антителу пертузумаб, а также фармацевтической композиции, включающей в себя пертузумаб и фармацевтически приемлемый носитель, в том числе пертузумаб, гистидин-ацетатный буфер, сахарозу и полисорбат-20». Ответчик указывал на истечение в 2025-м срока действия патента Genentech «Гуманизированное антитело, которое обладает способностью связывать ErbB2 и блокировать активацию лигандом рецептора ErbB (варианты) и композиция для применения при лечении рака, содержащая это антитело». На этом основании, посчитал «Биокад», право производить пертузумаб перешло в общественное достояние.
АС постановил, что «исковые требования, предъявленные к исследованию и оценке судом по первоначальному и встречному искам, различны, что не будет способствовать более быстрому и правильному рассмотрению дела» и приведет к «необоснованному затягиванию процесса». В связи с этим в июне 2026-го суд отказался принимать встречное исковое заявление.
В августе текущего года суд удовлетворил ходатайство «Биокада» о приостановлении рассмотрения спора до принятия решения Судом по интеллектуальным правам (СИП) по другому делу. Этот процесс начался в марте 2026-го. Тогда российский оператор потребовал признать недействительным решение Роспатента об отказе в удовлетворении возражения против выдачи Genentech российского патента № 2426554. В октябре Девятый арбитражный суд отказал Genentech в отмене решения нижестоящей инстанции о приостановлении производства.
Биоаналог препарата Перьета от «Биокада» зарегистрирован в мае 2025 года под торговым наименованием Пертувиа. В июле для него установили предельную отпускную цену, которая оказалась на 25% ниже стоимости оригинального препарата Roche и составила 110,9 тысячи рублей.
Пертузумаб остается одним из наиболее востребованных препаратов в госсегменте. По информации аналитической компании Headway, по итогам прошлого года он занял 19-е место среди МНН по объему закупок – около 10,6 млрд рублей.
Согласно данным евразийского фармацевтического реестра, Roche также владеет патентом на комбинацию пертузумаба с трастузумабом. Срок действия этого патента должен был истечь в РФ в августе 2036 года, однако, как уточнили Vademecum в «Биокаде», в конце января компании удалось добиться в Роспатенте прекращения его действия на территории страны.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
