Разрешение на проведение КИ II фазы НИЦЭМ получил от Минздрава РФ в августе 2025 года. В ходе исследования планируется сравнительное изучение безопасности и эффективности применения препарата Пренофитол в сравнении с плацебо. Средство будет изучаться в форме таблеток в дозировках 16 и 20 мг. Привлечь к КИ разрешено до 120 пациентов с дислипидемией. Завершить работу, по условиям соглашения, необходимо до окончания действия разрешения от Минздрава – до конца 2027 года. КИ планируется провести на базе Сеченовского университета, а также в клинической больнице № 15 и поликлинике № 2 Москвы.
Закупка на проведение КИ размещена НИЦЭМ в сентябре 2026 года. В октябре того же года контракт на сумму 54,3 млн рублей был заключен с «Экселлена Рисеч Энд Девелопмент». Исполнитель, по данным проектной документации, гарантирует проведение исследования в соответствии с требованиями GCP – надлежащей клинической практики.
ООО «Экселлена Рисеч Энд Девелопмент» зарегистрировано в апреле 2015 года в Санкт-Петербурге. С момента основания генеральным директором компании выступает Елена Климова, которая также является одним из учредителей. Уставный капитал, по данным СПАРК-Интерфакс, распределен между тремя физлицами – наибольшая доля в 62,5% принадлежит Марине Захаровой, остальные доли (по 18,75%) – Маргарите и Софии Захаровым. В 2025 году выручка компании составила 682,6 млн рублей, что на 3,5% выше уровня 2024 года – 659,3 млн рублей. Чистая прибыль за тот период сократилась на 99,5% – с 69,8 млн до 344 тысяч рублей.
Одно из действующих веществ разрабатываемого препарата уже зарегистрировано в РФ – натрия полипренилфосфат, входящий в состав противовирусного препарата Фортепрена. Средство применяется для лечения хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса. Лекарство было зарегистрировано в декабре 2021 года на имя компании «ГамаВетФарм». Все стадии производства, включая выпуск фармсбустанции, по данным ГРЛС, налажены на мощностях НИЦЭМ им. Е.Ф. Гамалеи.
В сентябре 2026 года центр начал искать исполнителя для проведения научно-исследовательской работы по определению токсилогических и фармакодинамических свойств противоопухолевых мРНК-вакцин, чтобы в будущем расширить перечень показаний. Начальная (максимальная) цена контракта составляет 10 млн рублей. В середине месяца контракт на сумму 9,9 млн рублей был заключен с Сеченовским университетом. Провести исследование необходимо до 11 декабря 2026 года.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
