12 Октября 2026 Понедельник

ФМБА России обновит положение о территориальных органах
Служба новостей
Мединдустрия Регуляторы
2 октября 2026, 10:21

Фото: Телеграм-канал ФМБА/t.me/fmba_of_russia
1122

Федеральное медико-биологическое агентство вынесло на общественное обсуждение проект нового типового положения о территориальном органе, который должен заменить действующий приказ ФМБА России от 2021 года. Сравнение двух документов показывает, что изменения носят преимущественно юридико-технический и уточняющий характер, а базовая структура и назначение территориальных органов сохраняются.

Одно из содержательных отличий касается описания сферы деятельности территориальных органов. В документе 2021 года прямо упоминались подготовка и выполнение космических полетов, водолазные и кессонные работы, а также объекты и территории закрытых административно-территориальных образований. В новом проекте эта конкретика заменена более общей формулировкой об организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и отдельных территориях, закрепленных за территориальным органом приказами или распоряжениями ФМБА России. В проекте уточняется, что надзор распространяется и на другие предприятия и учреждения независимо от организационно-правовой формы, которые размещаются на территории обслуживаемых организаций или обеспечивают их деятельность.

Заметно обновлен блок полномочий в сфере контроля. Вместо «учета объектов контроля» и «организации и проведения контрольных мероприятий» проект использует актуальную терминологию Федерального закона № 248-ФЗ: ведение перечня объектов контроля в едином реестре видов контроля, подписание данных об объекте контроля с указанием категории риска, совершение контрольных действий.

Появляются новые полномочия, которых не было в приказе 2021 года: принятие решений по результатам обязательного профилактического визита, рассмотрение и принятие решений при получении извещений о реакциях и осложнениях у реципиентов и доноров, а также установление причин и выявление условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний. Расширен и перечень государственных услуг: вместо приема уведомлений о начале предпринимательской деятельности добавлена аттестация экспертов, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля.

В проекте существенно переработан раздел о правах территориального органа. В частности, появляются положения о предъявлении исков в суд и арбитражный суд при нарушении санитарного законодательства и о направлении информации в уполномоченный орган при выявлении в ходе контрольного мероприятия признаков преступления. Также добавлены права получать информацию о реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов, проводить по ним расследования, участвовать в расследовании поствакцинальных осложнений и получать сведения о каждом впервые выявленном случае профессионального, инфекционного и паразитарного заболевания. Кроме того, проектом вводится право образовывать совещательные органы для обсуждения вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и безопасности донорской крови.

С июня 2024 года ФМБА находится в ведении Президента РФ. Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве Владимир Путин утвердил в июле того же года. В документе, например, прописаны требования к количеству заместителей руководителя агентства, предельная численность работников центрального аппарата и территориальных органов, а также регламентируется фонд оплаты труда этих сотрудников.

В сентябре 2025 года глава государства подписал указ о расширении полномочий ФМБА. Теперь в пределах своей компетенции ведомству необходимо утверждать порядок проведения испытаний образцов специальных средств нелетального действия. Речь идет о средствах, которыми, например, пользуются сотрудники правоохранительных органов (полицейские газы, биохимические спецсредства).

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43