Технология BZP была опробована на мышиной модели диабета: островковые клетки поджелудочной железы, покрытые гидрогелем, пересаживали подопытным животным, после чего отслеживали уровень глюкозы в крови в течение 100 дней. Разработка велась 8 лет, и одной из ключевых задач было создать ультратонкий слой, который мог бы плотно покрывать изогнутую поверхность живых клеток и клеточных кластеров, не повреждая их и не нарушая их работу.
Необходимость такой защиты связана с одним из главных ограничений клеточной терапии диабета. Пересаженные донорские островковые клетки способны самостоятельно вырабатывать инсулин, однако иммунная система пациента распознает их как чужеродные и атакует. Для предотвращения отторжения требуется постоянный прием иммуносупрессоров, который повышает риск инфекций и других серьезных осложнений. BZP предлагает другой подход: вместо системного подавления иммунитета исследователи физически изолируют от него сами терапевтические клетки.
Результаты превзошли ожидания: уже через неделю после трансплантации уровень сахара у мышей с покрытыми клетками нормализовался и оставался в здоровых пределах более ста дней, при этом животным не требовалось постоянное введение иммуносупрессоров. Для сравнения: стандартная терапия непокрытыми клетками без системной иммуносупрессии обычно дает эффект не дольше одной недели. Более 70% подопытных мышей оставались свободными от диабета на протяжении всего периода наблюдения, что подтверждает долгосрочную эффективность метода.
Разработка может оказаться особенно значимой для клеточной терапии сахарного диабета 1-го типа. Первый подобный метод был одобрен американским FDA в 2023 году для части взрослых пациентов с заболеванием, однако его применение также требует иммуносупрессивной терапии. Возможность защитить донорские клетки без постоянного системного подавления иммунитета потенциально способна устранить одно из основных ограничений этого направления.
По словам руководителя проекта Йонга Вана, технология открывает путь к созданию коммерческой платформы клеточной терапии не только для диабета, но и для широкого спектра заболеваний – от иммунотерапии до регенеративной медицины. Гидрогель BZP может быть адаптирован для защиты различных типов клеток, стимуляции роста тканей или восстановления поврежденных органов. В перспективе, после дальнейших исследований и клинических испытаний, метод способен стать основой для лечения многих хронических состояний без побочных эффектов, связанных с подавлением иммунитета.
Технология пока находится на доклинической стадии. Следующим этапом станет изучение продолжительности иммунной защиты, которую BZP способен обеспечивать после трансплантации. Для применения метода у пациентов также потребуется дальнейшая доработка, дополнительные исследования безопасности и эффективности и впоследствии клинические испытания.
В 2024 году ученые из Китая сообщили о другом подходе к клеточной терапии диабета 1-го типа. Они трансплантировали 25-летней пациентке инсулин-продуцирующие «островки», созданные из ее собственных клеток, которые предварительно вернули в плюрипотентное состояние и перепрограммировали с помощью малых молекул. Примерно через два с половиной месяца после трансплантации организм женщины начал самостоятельно вырабатывать инсулин.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
