Регулятор отозвал из обращения по несколько серий двух иностранных препаратов – Ко-Диована (валсартан+гидрохлоротиазид) от Novartis для снижения артериального давления и Липоплюса 20 (жировые эмульсии для парентерального питания) от немецкой B.Braun, используемого как источник энергии и жирных кислот у пациентов, которые не могут принимать пищу обычным путем. Ко-Диован, согласно письму Росздравнадзора, отозван из-за нарушения маркировки – на вторичной упаковке перепутаны местами сведения о дате производства и сроке годности. В составе же Липоплюс 20 ведомство выявило наличие скопления частиц, слипшихся между собой в форме капель, чего в норме быть не должно.
Больше всего препаратов и их серий Росздравнадзор изъял из продажи у компании «Вилар» – средство для разжижения крови и защиты сердца Кардевит АС (ацетилсалициловая кислота+[магния гидроксид]), желчегонный и спазмолитический Танацехол (пижмы обыкновенной цветков экстракт) и препарат от изжоги Би-Коден (алгелдрат+магния гидроксид). Еще по два средства из продажи регулятор изъял у компаний «ПроМед» и «Медисорб».
Чаще всего серии препаратов с июля 2026 года изымали из обращения из-за обнаружения в них избыточного количества посторонних примесей (восемь нарушений). Другими причинами для решения регулятора стали нарушения микробиологической чистоты лекарств, проблемы с маркировкой и не соответствующий норме показатель растворимости (по три нарушения).
Все МНН, серии препаратов с которыми были отозваны за рассматриваемый период, по данным ГРЛС, зарегистрированы в России сразу у множества компаний.
В мае 2026 года Росздравнадзор полностью прекратил гражданский оборот противоопухолевого гормонального препарата Абирапрост (абиратерон) от индийской фармкомпании Jodas Expoim. Основой для принятия решения, как указывается в письме регулятора, стала ч. 5 ст. 52.1 № 61-ФЗ. Согласно этой норме, производитель должен был предоставить протокол испытаний препарата до 1 апреля. Однако уже через несколько дней оператор устранил все нарушения и Абирапрост был возвращен в оборот.
Весной 2026-го Росздравнадзор опубликовал отчет с итогами за 2025 год. Ключевые пункты из этого документа – в обзоре Vademecum.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
