12 Октября 2026 Понедельник

Регламент ФМБА по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения обновится
Мария Никишина
Мединдустрия Регуляторы
30 июля 2026, 10:21

Фото: magnific.com / автор: pressfoto
1482

Федеральное медико-биологическое агентство России представило проект приказа с административным регламентом по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения. Документ призван сменить аналогичный приказ, утвержденный в 2019 году. Среди новшеств – введение идентификаторов категорий (признаков) заявителей и корректировка сроков оказания услуги.

Если документ примут, утратит силу приказ ФМБА России № 6 от 15 января 2019 года «Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований».

В пояснительной записке указано, что проект регламента подлежит согласованию с ФНС, Федеральной службой по аккредитации, Росреестром и Минцифры РФ. Согласно проекту, услуга будет предоставляться в соответствии с категориями заявителя 1-3А, 1-3Б, 1-3В, 1-3Г и 1-3П, сведения о которых размещаются в информсистемах «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг» и на портале госуслуг.

Для услуги «Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие/несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям условий осуществления отдельных видов деятельности» будут действовать категории 1-3А с наименованиями: юрлицо, ИП и уполномоченный представитель заявителя по доверенности соответственно.

Категории 1-3Б установят для выдачи заключения соответствие требованиям проектной документации. Наименование заявителя будет одинаковым для каждой из категорий. Услуга «Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения в случае наличия ошибок, опечаток» соответствует категориям 1-3В, а «Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения (за исключением случая наличия ошибок, опечаток)» – 1-3Г. «Прекращение санитарно-эпидемиологического заключения» будут идентифицировать как 1-3П.

ФМБА намерено скорректировать и максимальный срок предоставления услуг. Согласно проекту, при обращении за выдачей санитарно-эпидемиологического заключения на условия осуществления отдельных видов деятельности (работ, услуг) срок не будет превышать 20 дней (сейчас 30 дней), за выдачей санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию – 15 рабочих дней (сейчас установленной нормы для такой услуги нет). В случае обращения за переоформлением санитарно-эпидемиологического заключения при наличии ошибок или опечаток срок составит 5 рабочих дней (в действующем регламенте 7 дней). По два рабочих дня отведут для переоформления заключения при отсутствии ошибок и прекращения заключения в связи с завершением хозяйственной деятельности.

В ведомстве предложили установить также максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления в ФМБА России (либо в территориальный орган ФМБА) при личном обращении – он должен составлять 15 минут. Регистрацию документов сотрудникам следует производить не позднее 1 рабочего дня вне зависимости от способа обращения.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных актов

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43