В мае 2026 года Минздрав опубликовал результаты документальной экспертизы заявок на включение 20 препаратов в перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН» во II квартале 2026 года. Большая часть представленного теперь списка лекарств-кандидатов повторяет содержание майского документа, однако есть между ними и различия. Так, Минздрав сообщал о том, что документальную экспертизу прошли два антиретровирусных препарата, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, – рилпивирин и каботегравир. В запланированном к обсуждению 5 и 7 августа перечне этих позиций нет.
Отсутствовал в представленных ранее результатах документальной экспертизы заявок препарат для терапии рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы – мосунетузумаб (ТН Лунсумио) от швейцарской Roche. Тем не менее 5 августа ведомство изучит возможность его погружения в ЖНВЛП и госпрограмму. Ранее препарат заявлялся на обсуждение на заседании комиссии, состоявшемся в апреле 2026 года, однако заявитель тогда отозвал тематическое обращение до заседания.
Обезболивающее средство лумекефамид, впервые зарегистрированное российской «ФармФирмой «Сотекс» в 2022 году под ТН Тафалгин, будет рассмотрено 7 августа для погружения в перечень ЖНВЛП. В майском списке вещество фигурировало под ранним названием – тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида.
К позициям, которые ранее комиссия уже изучала на предмет погружения в перечень ЖНВЛП, относится, в частности, препарат от множественной миеломы теклистамаб (ТН Теквэйли) от американской J&J, иммунодепрессант белумосудил (ТН Резтирег, поставляется в Россию французской Sanofi), равулизумаб (ТН Ултомирис от AstraZeneca), который используется для лечения орфанных заболеваний – атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС), пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), генерализованной миастении гравис, а также заболеваний спектра оптиконевромиелита.
Теклистамаб рассматривался экспертами в апреле 2025 года, однако заявителю было отказано, несмотря на предложение производителя снизить цену на 25% по сравнению с заявленной в досье. В ходе обсуждения заявки на равулизумаб в августе прошлого года у экспертов разгорелся спор: по подсчетам клиницистов, целевая аудитория лекарства могла достичь 10–20% пациентов с ПНГ (в России, по данным пациентской организации «Другая жизнь», общее число больных может доходить до 700 человек) и порядка тысячи человек с миастенией, однако комиссия проголосовала против включения равулизумаба в перечень.
Препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа эртуглифлозин также будет рассматриваться комиссией. До 2024 года регудостоверением на препарат в России владела американская MSD. В декабре 2024 года после истечения действия документа Минздрав исключил препарат из списка ЖНВЛП. В августе 2025 года в стране зарегистрировало свой препарат с этим действующим веществом отечественное ООО «Лайф Сайнсес ОХФК».
Рассмотрит комиссия вопрос включения в перечень ЖНВЛП и госпрограмму комбинации ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор. Внести в список МНН предлагалось еще в ноябре 2025-го. Поставщик оригинального препарата Трикафта французская Sanofi направила комиссии письмо: в обращении она подчеркнула, что не сможет поставлять в Россию лекарство, если зарегистрированная стоимость будет ниже 1,13 млн рублей. Тематическое обсуждение в министерстве инициировала «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), с 2024 года поставляющая на отечественный рынок аналог от аргентинской Tuteur под ТН Трилекса. Члены профильной комиссии тогда отметили, что «МИК» не предоставила достаточного количества данных в регдосье для проведения фармакоэкономических расчетов. Комиссия единогласно проголосовала против включения комбинации в список ЖНВЛП, порекомендовав Sanofi до апреля 2026 года предоставить данные, а «МИК» – доработать регдосье.
Препараты, которые могут быть одновременно внесены и в программу «14 ВЗН», будут рассматриваться профильной комиссией 5 августа, а 7 августа эксперты будут изучать заявки на препараты, которые планируется погрузить только в перечень ЖНВЛП.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
