Первый законопроект содержит корректировки в ст. 43.4 «Полномочия Суда по интеллектуальным правам», второй – в ст. 34 «Арбитражные суды субъектов РФ».
В пояснительной записке к документам указывается, что в ходе анализа правоприменительной практики по выдаче принудительных лицензий в АС, в том числе с учетом данных от представителей фарминдустрии, авторы законопроекта выявили ряд проблем, связанных с высокой сложностью применения механизма. Самым главным препятствием разработчики называют длительный период рассмотрения споров – от одного до нескольких лет. В итоге было установлено, что подобные споры рассматриваются дольше других дел, находящихся в ведомстве АС.
Также разработчики отметили отсутствие единообразия судебной практики по делам, затрагивающим принудительное лицензирование. В качестве доказательства утверждения приводится ситуация, когда толкование ключевых понятий, содержащихся в ст. 1362 ГК РФ «О выдаче принудительной лицензии», стало предметом рассмотрения Конституционным судом РФ (КС). Открытое слушание по делу проходило в декабре 2025 года. Инициаторами разбирательства стали российская «дочка» Sanofi и американская Vertex Pharmaceuticals. Тогда заявители оспаривали конституционность п. 1 ст. 1362 ГК, ссылаясь на то, что «сложившаяся практика применения нормы допускает возможность неправильного распределения бремени доказывания и определения подлежащих доказыванию обстоятельств».
КС тогда признал статью ГК соответствующей Конституции, но отметил, что «практика рассмотрения таких дел должна быть понятной, последовательной и предсказуемой для правоприменителей, включая патентообладателей – резидентов иностранных государств, позволяя им ориентироваться на подходы, выработанные российскими судами, и на применяемые ими конституционные и общеправовые принципы».
В СИП, как отметили разработчики поправок, «сконцентрированы судьи», которые специализируются на вопросах интеллектуальной собственности, а также присутствует широкий круг советников, обладающих специальными знаниями в различных областях науки и техники. Передача дел, затрагивающих принудительное лицензирование, в ведение СИП будет способствовать повышению эффективности судопроизводства и формированию единообразной судебной практики, следует из заключения пояснительной записки.
В СИП Vademecum уточнили, что «в настоящее время споры о принудительных лицензиях рассматриваются судом лишь в кассационном порядке в составе коллегии из трех судей». «В случае принятия законопроекта СИП обеспечит рассмотрение таких дел в качестве суда первой инстанции и, соответственно, кассационной инстанции – в президиуме СИП», – подчеркнули в организации.
Впервые законопроекты были представлены для общественного обсуждения Минэкономразвития России в декабре 2025 года. Поправки в случае утверждения могут вступить в силу в январе 2027 года.
Несмотря на существование механизма получения принудительных лицензий в судах, а также возможности обращения за специальным разрешением к Правительству РФ, в сфере интеллектуального права в отечественной фармотрасли существует ряд проблем, связанных с нарушением патентов оригинаторов. По подсчетам Аналитического центра Vademecum, с 2022-го по I квартал 2026 года российские и иностранные фармкомпании смогли реализовать на госторгах собственные дженерики препаратов с неистекшей патентной защитой в общей сложности на 44 млрд рублей. По данным руководителя практики интеллектуальной собственности юридической фирмы Verba Legal Алексея Даркова, за последние четыре года в России было инициировано порядка 40 судебных патентных споров, связанных с нарушением прав оригинаторов. За тот же временной промежуток было подано около 25 исков от производителей дженериков, которые требуют предоставления принудительных лицензий с целью ввода своих препаратов в оборот.
О том, какие формы может принимать превратное толкование госполитики по достижению Россией лекарственного суверенитета, – в материале Vademecum.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
