Удостоверение на лазерную систему для вспомогательных репродуктивных технологий Hariomed на этой неделе получила московская компания «МЦ Фемина». Устройство производства китайской Hua Yue Medical Technology предназначено для рассечения или удаления определенного участка эмбриона. Подобная процедура применяется для оказания медицинской помощи при лечении бесплодия у пациентов в позднем материнском возрасте, с наличием возможных или подтвержденных генетических заболеваний, а также после неудачных попыток ЭКО или аномальной морфологии блестящей оболочки.
Модуль управления лазером по команде от операционного ПО генерирует лазерный луч с установленной шириной импульса, который передается на образец через оптический кабель, коллиматор и объектив. Совместно с изделием должен использоваться инвертированный микроскоп, ПК и камера, не входящие в РУ.
РЗН также выдал РУ на стоматологический пескоструйный аппарат DP-10 Rocketdental Air Master производства ООО «Стомшоп» из Санкт-Петербурга. В графе с адресом производства в РУ указан китайской завод Guilin Veirun Medical Technology в городе Гуйлинь. Аппарат применяется для профессиональной гигиены полости рта и может использоваться при очистке коронок и мостовидных зубных протезов перед их установкой, ортодонтических конструкций, имплантов и зубов, а также при подготовке поверхности натуральных зубов к реставрациям. В РУ, помимо прочего, входит игла для прочистки устройства.
Для стоматологии были зарегистрированы искусственные полимерные зубы Enamelux производства китайской Anyang Dimei Dental Material Factory. РУ получила московская «Юлидент32». РУ включает в себя 20 наборов фронтальных нижних зубов по шесть штук в каждом, а также шесть наборов боковых верхних зубов по восемь штук в каждом. Все они предназначены для изготовления съемных стоматологических протезов.
РЗН на прошедшей неделе выдал РУ на физиотерапевтический аппарат для микротоковой электротерапии производства санкт-петербургской «Энерлек». Один из адресов производства находится в Санкт-Петербурге, а второй – в Шанхае на территории завода Shanghai Gess Industrial. Удостоверение выдано сразу на две модели изделия – Sfera и MT. Устройство используется для воздействия на ткани кожи и мышц слабыми токами низкой частоты для восстановления состояния всех слоев кожи, тонизации мышц, нормализации микроциркуляции и лимфооттока, а также для стимулирования синтеза коллагена и эластина.
Зарегистрирована и система для гибкой цистонефроскопии HugeMed. Ее производство налажено на мощностях китайской Shenzhen HugeMed Medical Technical Development, а РУ выдано на имя московской «Экспанко-Медикал». Устройство предназначено для обследования и лечения нижних отделов мочевыводящих путей при трансуретральном доступе, а также чашечно-лоханочной системы почки и верхних отделов мочевыводящих путей при перкутанном доступе.
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
