Главное
#1 Аналитическое агентство Cursor опубликовало данные по госзакупкам препаратов за три квартала 2026 года. Объем госзакупок лекарств за рассматриваемый период составил 878,6 млрд рублей, что на 24% больше, чем за аналогичный отрезок 2025 года. Наибольший объем поставок пришелся на препарат для лечения муковисцидоза Трилекса (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор) от аргентинской Tuteur S.A.C.I.F.I.A – за девять месяцев 2026 года госзаказчики закупили средство на 20,4 млрд рублей, что на 269% больше, чем за тот же период прошлого года.
#2 «Р-Фарм» сообщил о вводе в гражданский оборот собственного препарата с тирзепатидом – действующим веществом оригинальных препаратов американской Eli Lilly Mounjaro и Zepbound, применяемых для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для снижения и контроля массы тела. Препарат «Р-Фарма» с ТН Тирвелла зарегистрирован Минздравом в августе 2026 года. Лекарственная линейка включает шесть дозировок – от 2,5 до 15 мг. Первая дозировка Тирвеллы на данный момент реализуется через «Еаптеку» за 2 990 рублей. По подсчетам аналитиков из RNC, за первые три квартала 2026 года объем отечественного розничного рынка тирзепатида достиг показателя в 45,7 млрд рублей.
Фармбизнес
Минздрав РФ зарегистрировал в России Нимоланцим (нимотузумаб), применяемый для лечения метастатического плоскоклеточного рака пищевода, опухолей головы и шеи, а также мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы. Держателем РУ стал фармдистрибьютор «Ланцет» – значимый участник российского тендерного рынка лекарств. Фармсубстанция будет приобретаться у кубинского Центра молекулярной иммунологии, разработавшего средство в 1999 году, а упаковкой препарата займется площадка «Промомеда» – «Биохимик». Попытку вывести на российский рынок препарат еще в 2010-х годах предпринимал «Генериум», однако компания свернула проект после КИ II-III фаз.
Финансирование медпомощи
Минздрав РФ утвердил методику определения размера платы за проведение экспертизы биотехнологического лекарственного препарата, произведенного для индивидуального медицинского назначения конкретному пациенту непосредственно в медорганизации. В документе также указан предельный размер платы за такую экспертизу: стоимость услуги не может превышать 261,8 тысячи рублей. В проекте тематического приказа, опубликованном в декабре 2025 года, сумма составляла 229,02 тысячи рублей.
Судебные разбирательства
Арбитражный суд Московского округа не удовлетворил кассационную жалобу Минпромторга РФ с требованием пересмотреть решение первой инстанции, АС Москвы, отказавшего ведомству в расторжении договора с компанией «Ньюко», и взыскании с последней 177,7 млн рублей. По соглашению от декабря 2017 года, Минпромторг выдал «Ньюко» субсидию на НИОКР по разработке и производству двух линеек слуховых аппаратов, а также программно-аппаратного комплекса для их настройки. По мнению регулятора, ответчик нарушил условия предоставления средств.
Происшествия
Сотрудники МВД РФ по Санкт-Петербургу и Ленинградской области задержали бывшего руководителя СПбНИИВС ФМБА Виктора Трухина и учредителя компании «Русбиофарм» Сергея Иссерса. Задержание произошло в контексте расследования уголовного дела о мошенничестве. По версии следствия, с августа по ноябрь 2023 года подозреваемые организовали отгрузку фармацевтической продукции без предусмотренной договором стопроцентной предварительной оплаты. Общая стоимость отгруженной продукции достигла 292,9 млн рублей, а размер предполагаемого хищения составил 152 млн рублей. В данный момент оба фигуранта заключены под стражу Красносельским районным судом Санкт-Петербурга.
Перспективы
Исследователи Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Института вычислительной математики РАН и компании «СимургФарм» при поддержке РНФ разработали модель, позволяющую объединять разрозненные данные о фармакокинетике препаратов с возможностью обновления по мере появления новых результатов. Метод протестировали на дапаглифлозине, используя данные 18 клинических исследований с участием 578 человек. Новый подход позволяет учитывать неопределенность параметров и межиндивидуальные различия и в перспективе может применяться для моделирования других препаратов.
Новые данные
В журнале The Lancet опубликовано исследование, посвященное пациентам, у которых одновременно диагностированы шизофрения и сахарный диабет 2-го типа. Известно, что у таких больных метаболические нарушения встречаются особенно часто, а применяемые при шизофрении лекарства нередко усиливают набор веса и проблемы с обменом веществ, что, в свою очередь, мешает лечению и повышает риск обострений. Авторы решили проверить, как на частоту психиатрических обострений влияет начало приема препаратов группы ГПП-1.
Регуляторы
• Правительство РФ поддержало решение комиссии Минздрава по формированию перечня СЗЛС и своим распоряжением добавило в список четыре МНН – человеческие генно-инженерные инсулин двухфазный и инсулин растворимый, ленватиниб и тенектеплазу. Изменения внесены во второй раздел перечня по заявкам «Герофарма», «Изварино Фарма» и «Генериума».
• Рособрнадзор представил для общественного обсуждения проект административного регламента выдачи сведений об итогах оценки результативности научных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и выполняющих гражданские научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технологические работы. Документ определяет порядок подачи запросов, перечень необходимых документов и способы получения результата. Обратиться за сведениями могут юридические лица и их представители, максимальный срок предоставления услуги, предоставляемой бесплатно, составит 30 рабочих дней.
Искусственный интеллект
Исследователи из ряда университетов США, опубликовавшие работу в журнале Digital Medicine, предложили концепцию видимости расхождений в клиническом взаимодействии человека и ИИ. Суть представленной в публикации идеи состоит в том, что при расхождении вывода алгоритма и суждения врача современные интерфейсы фиксируют только итоговое решение, теряя информацию о самом процессе взаимодействия. Авторы предлагают создать и вести учет такого взаимодействия – запись, которую не может предоставить ни модель, ни врач по отдельности.
Другие новости:
Приложение AI Menu4You составляет персональные планы питания для всей семьи
В Китае собрали биобанк моделей сарком для создания противоопухолевых препаратов
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
