Приказ «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и форм указанных согласия и отказа» будет действовать до 1 сентября 2031 года.

Все данные о согласии или отказе на медицинское вмешательство будут включаться в медицинскую документацию пациента. Подписывать электронные документы медики тоже будут при помощи усиленной квалифицированной электронной подписи. В то же время бумажный формат остается.

В новом порядке также прописана возможность пациента или его законного представителя определить круг лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после смерти. Данная норма в действующем порядке отсутствует.

Информационное согласие или отказ от медицинского вмешательства при оказании медпомощи в ходе клинической апробации в формате электронного документа будут формировать с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), госсистем в регионах, а также медицинских информсистем в медорганизациях.

Сейчас согласие пациента (законного представителя пациента) не может быть получено «путем какого-либо принуждения». В новой версии документа эта норма не прописана.

Минэкономразвития РФ в октябре 2024 года подготовило проект правительственного постановления, согласно которому пациенты медорганизаций в Москве смогут давать информированное добровольное согласие в цифровом формате при помощи планшета и стилуса. Для реализации инициативы планировалось введение экспериментального правового режима (ЭПР) по подписанию добровольного согласия на медицинское вмешательство с использованием электронной графической подписи. ЭПР должны были проводить в течение трех лет.

Директор департамента цифрового развития и экономики данных Минэкономразвития Владимир Волошин пояснил, что подписание электронной графической подписью не потребует печати на бумажном носителе и взаимодействия с различными ресурсами. Подписанный цифровым способом документ будет автоматически подгружаться в ЕМИАС, как и другая меддокументация пациента.