15 Июля 2024 Понедельник

Для препаратов ПКУ установлен прямой порядок передачи сведений в систему МДЛП
Милана Бородина, Леонид Кряжев
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
10 июля 2024, 13:04

Фото: freepik.com
828

Правительство РФ скорректировало Положение о системе мониторинга движения лекарств для медицинского применения (МДЛП). Сведения об обороте всех препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), теперь необходимо вносить в МДЛП в прямом порядке.

Проект документа разработал Минздрав РФ, инициативу поддержали в МВД и Росздравнадзоре «в связи с необходимостью более жесткого контроля ‎за движением таких лекарственных препаратов».

«Особенностью прямого порядка является то, что представление сведений в систему мониторинга осуществляется субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов. А субъект обращения лекарственных средств, получивший лекарственные препараты, обязан представить в систему мониторинга сведения, подтверждающие их получение», – сообщили в Минздраве.

Ранее прямой порядок внесения сведений в систему МДЛП был установлен только для лекарств с МНН этанол и препаратов, содержащих наркотические и психотропные вещества или их прекурсоры. В остальных случаях мог быть выбран обратный порядок, когда информацию вносит тот, кто получает препарат.

Параллельно Минздрав предложил изменить правила передачи данных в систему МДЛП и сделать их идентичными правилам ЕАЭС. В министерстве сообщили, что эти изменения направлены на гармонизацию российского законодательства с едиными требованиями к обращению лекарственных препаратов в ЕАЭС.

В феврале 2024 года Минздрав РФ предложил изменить порядок включения препаратов в перечень ПКУ. Регулятор предлагает дополнительно вносить данные о нарушениях реализации препаратов в обособленных подразделениях медорганизаций в сельских поселениях, где отсутствуют аптеки.

Изменения в том числе связаны с законопроектом, по которому участковым больницам могут разрешить продавать лекарства наравне с аптеками и ФАПами.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 июля 2024 года

Профильным центрам поручили составить планы комплексной реабилитации инвалидов

«Инвитро» направит 2 млрд рублей на обратный выкуп и модернизацию медофисов

Минобороны предложило лечить участников СВО в гражданских больницах

«Промомед» привлек около 6 млрд рублей в ходе IPO на Мосбирже

Опубликована расширенная деловая программа форума «Здоровое общество – 2024»

В Госдуме планируют рекомендовать правительству повысить выплаты сотрудникам СМП

«Аптеки Кубани» продолжат работу в составе ГУП «Кубаньфармация»

«Медскан» за 1,2 млрд рублей откроет многопрофильный медцентр в Омске

Дмитрий Руцкой уходит из аптечной розницы