22 Марта 2023 Среда

Минздрав разрешил применять Эврисди для терапии СМА у новорожденных
София Прохорчук
Фарминдустрия
31 января 2023, 17:36

Фото: scrip.pharmaintelligence.informa.com
1763

Минздрав РФ расширил показания к применению препарата рисдиплам (Эврисди) от швейцарской Roche. Теперь лекарство можно применять при терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) у новорожденных в возрасте от нуля до двух месяцев. Ранее препарат был показан для детей от двух месяцев. Таким образом, Эврисди теперь одобрен в России для лечения СМА у младенцев, детей и взрослых всех возрастов.

Решение основано на результатах промежуточного анализа данных, полученных в ходе проведения КИ RAINBOWFISH. В исследовании оценивались эффективность и безопасность препарата рисдиплам. КИ продемонстрировало, что младенцы без симптомов заболевания, получавшие лечение Эврисди, достигли ключевых двигательных навыков, таких как способность сидеть, стоять, самостоятельно ходить и подпрыгивать, после года лечения.

Эврисди (рисдиплам) зарегистрирован в России с ноября 2020 года. С 2022 года препарат входит в перечень ЖНВЛП. Предельная цена за упаковку лекарства составляет 605,6 тысячи рублей.

С 2021 года госфонд «Круг добра» закупает рисдиплам для детей со СМА, препарат поставляет компания «Ирвин» (входит в ГК «Фармэко»). До регистрации фонд закупал рисдиплам по цене 334,7 тысячи рублей, следует из данных ЕИС в сфере закупок.

В декабре 2022 года Roche и ГК «Фармэко» достигли договоренности о локализации производства Эврисди в России. О том, что между компаниями ведутся переговоры по данному вопросу, известно с конца 2021 года. Производство локализовано на площадке «Добролек».

Источник: Орфанное радио

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 марта 2023 года

Опрос: 87% врачей выступили за введение частной практики

Госзакупки импортных электрических колясок для инвалидов ограничат

Утверждены особенности присуждения ученых степеней на новых территориях

Кулаковский центр: в системе родовспоможения не хватает 12,5 тысячи специалистов

Опрос: медуслуги в частных клиниках недоступны для 49% россиян

Резюме недели: врач клинической лабораторной диагностики, исполнительный директор, коммерческий директор

В Железноводске построят санаторий за 2 млрд рублей

В Новосибирске за похищение людей осудили работников рехаб-центра

Обвиняемому в мошенничестве при поставках техники в клиники Самары смягчили меру пресечения