05 Февраля 2023

Внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
28 ноября 2022, 17:07

Фото: rsnamur.ru
1414

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года он будет действовать на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

В настоящее время упрощенный порядок действует в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его цель – отработать практику выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Летом 2022 года Минпромторг представил на общественное обсуждение проект постановления правительства о внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Дело в том, что срок предоставления лицензии с 1 сентября 2022 года составлял 15 рабочих дней, однако в ведомстве, ссылаясь на недостаточное количество сотрудников и их загруженность, предлагали пересмотреть этот период.

Теперь срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней – усредненный вариант. Изначально на рассмотрение заявок и принятие решений по ним отводилось 45 рабочих дней.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

Источник: Правительство РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 февраля 2023 года

Главное за неделю в фарме. 28 января – 3 февраля

Госмедицина, регуляторы и ОМС. Главное за неделю. 28 января – 3 февраля

Суд обязал Amgen допоставить лекарства «Фармстору» на 1,8 млрд рублей

В 2022 году на онкопомощь потратили 325,3 млрд средств ОМС

Москва включила в очередной офсет по лекарствам аналог Ботокса

Занятия в фитнес-клубах станут доступнее для инвалидов

В Петербурге по подозрению в «торговле» детьми задержаны двое врачей

Минздрав поддержал идею маркировки сладких напитков по аналогии с сигаретами

В московских «скорых» тестируют фиксацию препятствования проезду