Приказом устанавливается порядок межведомственного взаимодействия Минздрава и Минпромторга для лицензирования производства лекарств и инспектирования субъектов обращения препаратов на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики. Согласно документу, для получения интересующих сведений по тому или иному препарату Минпромторг обязан направить в Минздрав запрос с указанием полного наименования производителя лекарства, названия препарата, полного наименования и адреса производственной площадки и реквизитов регудостоверения.
Структурное подразделение Минздрава, ответственное за прием документов, в течение одного рабочего дня со дня поступления запроса должно регистрировать его в системе делопроизводства Минздрава и направлять на рассмотрение в Департамент регулирования обращения лекарств и медизделий ведомства, который после проверки запроса перенаправляет его в Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).
Затем НЦЭСМП должен в течение трех рабочих дней со дня получения запроса направить в Минздрав интересующие Минпромторг сведения и документы, заверенные уполномоченным лицом ведомства, с приложением описи предоставленной информации и документов. После этого Минздрав в суточный срок со дня получения документов должен перенаправить сведения в Минпромторг в письменной форме, одновременно уведомив об этом держателя или владельца регудостоверения на препарат.
В конце апреля 2022 года Правительство России внесло в Госдуму законопроект, предполагающий допуск Минпромторга к коммерческой тайне производства лекарств. В середине июля президент Владимир Путин утвердил внесение соответствующих изменений в ст. 45 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ст. 6 98-ФЗ «О коммерческой тайне». Минпромторг и Минздрав подготовили проект совместного приказа о порядке предоставления Минпромторгу данных о лекарствах и их производителях в сентябре 2022 года.
UPD. В новость от 9 сентября 2022 года о разработке Минздравом и Минпромторгом проекта приказа о межведомственном взаимодействии 28 октября 2022 года внесены изменения в связи с утверждением этого документа.