«Цели партнерства включают организацию производства стерильных инъекционных препаратов на площадке биофармацевтического завода компании «Нанолек», создание дополнительных рабочих мест, дополнительное обучение специалистов, перенос технологий, включая выходной контроль качества, передачу прав интеллектуальной собственности, привлечение инвестиций. В производстве будут использованы активные фармацевтические субстанции, произведенные Teva на собственном заводе», – передает пресс-служба «Нанолек».
Первым препаратом, который будет производиться в рамках партнерства, станет Копаксон – препарат для лечения рецидивирующе-ремитирующей формы рассеянного склероза, который Минздрав с 2008 года закупает в рамках программы «Семь нозологий». «Первые коммерческие отгрузки готовой лекарственной формы запланированы на второе полугодие 2017 года. Выход на полный цикл производства ожидается в IV квартале 2018 года», – отмечается в сообщении.
С 2013-го до 2016 года Teva была единственным участником торгов по МНН глатирамера ацетат. Однако затем компания проиграла два аукциона подряд. Так, в мае победителем тендера на поставку глатирамера ацетата стала компания «Биотэк», а в августе – «Р-Фарм».
«Сотрудничество с «Нанолек» по локализации стерильных инъекционных препаратов в преднаполненных шприцах является следующим шагом в реализации стратегии локализации производственных активов. На поиск партнера, соответствующего высоким требованиям обеспечения качества, компания затратила три года. Специально для данного проекта компаниями было установлено дополнительное оборудование, часть которого находится в собственности Teva, что является определенной инновацией в организации контрактного производства», – заявила старший вице-президент, генеральный директор «Teva Россия, Украина и СНГ» Анна Ярвиц.
Это не первое локализованное производство на заводе «Нанолек». Так, в январе текущего года на заводе «Нанолек» в Кировской области было запущено первое локализованное производство препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа Глюкофаж компании Merck KGaA.
В марте южноафриканская Aspen Pharmacare Holdings локализовала на заводе «Нанолек» производство инъекционных антикоагулянтов, применяемых для профилактики и лечения тромбозов.
Teva Pharmaceutical Industries – израильская фармацевтическая компания, созданная в 1901 году Хаймом Соломоном, Моше Левином и Ицхаком Эльштейном. Teva специализируется на производстве дженериков, однако в портфеле компании имеются и брендированные препараты. Продукция компании продается более чем в 80 странах, количество сотрудников Teva составляет примерно 27 тысяч человек. Чистая выручка Teva в 2015 году составила $19,6 млрд.
ООО «Нанолек» – биофармацевтическая компания с собственным производством полного цикла по стандартам GMP в Кировской области, специализирующаяся на выпуске инновационных лекарственных препаратов как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний.
