ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
19 Ноября, 17:49
19 Ноября, 17:49
65,10 руб
68,99 руб

Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок

Тимофей Добровольский
16 Сентября 2016, 20:20
365
Фото: krukovo-vedomosti.ru
Проект закона Минздрава, обязующий фармпроизводителей получать у Росздравнадзора допуск препарата на рынок, прошел оценку регулирующего воздействия.

Проект закона Министерства здравоохранения с внесенными в результате обсуждения предложениями опубликован на сайте regulation.gov.ru.

В отчете Минэкономразвития, оценивавшего степень регулирующего воздействия проекта, указано, что теперь препараты будут допускаться на рынок не по декларации  или сертификату о соответствии, которые выдает Росздравнадзор, а по специальному разрешению этого же ведомства. 

Исследования лекарств, следует из пояснений Министерства экономического развития, будут, как и прежде, проводиться в независимых лабораториях. При этом основная цель проекта – привести законодательство России в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза. 

«Нормативные правовые акты Евразийской экономической комиссии не предусматривают процедур сертификации и декларирования лекарственных средств перед выпуском их в обращение», – уточнили в Минэкономразвития.

Согласно предложенному Минздравом проекту, не получившие разрешительного документа Росздравнадзора лекарства будут приравнены к фальсифицированной продукции и, соответственно, запрещены к продаже. 

Ранее глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что служба планирует отказаться от лицензирования производств медицинской продукции.

Поделиться в соц.сетях
ФАС консолидирует жалобы клиник на работу в системе ОМС
18 Ноября 2016, 18:48
Двух топ-менеджеров обвинили в присвоении денег Valeant
18 Ноября 2016, 18:45
Сеть «K+31» купит клинику «Петровские ворота»
18 Ноября 2016, 18:01
Назначен новый министр здравоохранения Саратовской области
18 Ноября 2016, 18:00
ФАС консолидирует жалобы клиник на работу в системе ОМС

По словам начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофея Нижегородцева, в Федеральном фонде ОМС и Минздраве расценивают проблемы клиник – участников системы ОМС как точечные, зависящие исключительно от местных властей и терфондов. Поэтому ФАС призывает клиники направлять ей жалобы и запросы о существующих барьерах и трудностях участия в программе госгарантий.

18 Ноября 2016, 18:48
171
Правозащитники предлагают передать тюремную медицину Минздраву
Правозащитная организация «Зона права» подготовила доклад о состоянии тюремной медицины. Основные проблемы – недофинансирование, дефицит специалистов и поздняя диагностика заболеваний, что зачастую приводит к смерти пациентов. По данным правозащитников, в системе Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН) в 2015 году скончалось 3 977 человек. Выход авторы доклада видят в переподчинении медицинской службы ФСИН Минздраву, чтобы врачи в местах заключения были независимы от руководства колонии и могли более эффективно отстаивать права своих пациентов.
18 Ноября 2016, 13:22
Россияне смогут получить амбулаторную карту только по письменному запросу
С 27 ноября 2016 года россияне смогут получить доступ к амбулаторной карте, выписке из истории болезни и другой медицинской документации только по письменному запросу. В этот день вступает в силу приказ Минздрава №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».


18 Ноября 2016, 9:31
В России ежегодно рождается более 110 тысяч недоношенных детей

В России ежегодно рождается более 110 тысяч недоношенных детей (учитываются роды, наступившие до окончания 40-й недели беременности). Такие данные представило Министерство здравоохранения. 

18 Ноября 2016, 9:02
Разработаны рекомендации по мониторингу безопасности вакцин
Росздравнадзор разработал методические рекомендации по проведению мониторинга безопасности вакцин, сообщил глава надзорного органа Михаил Мурашко во время выступления на конгрессе «Иммунобиологический щит России».
16 Ноября 2016, 14:57
Минздрав: мы против принудительной вакцинации
Минздрав России выступает против принудительной вакцинации населения. Такое мнение в ходе Всероссийского конгресса «Иммунобиологический щит России» высказала глава ведомства Вероника Скворцова. 
16 Ноября 2016, 11:50
1004
Закупки препаратов от ВИЧ в 2017 году будут централизованы
16 Ноября 2016, 9:07
ФАС обнаружила картельные сговоры фармкомпаний на 10 млрд рублей
ФАС возбудила 53 антимонопольных дела в сфере закупок лекарственных препаратов. Объектами рассмотрения стали более 2 тысяч аукционов на общую сумму около 10 млрд рублей.
15 Ноября 2016, 19:11
579
Минздрав разработает стратегию развития российских курортов
15 Ноября 2016, 12:56
В 2016 году более 900 тысяч граждан РФ получат ВМП
В 2016 году высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) оказывается почти в тысяче медицинских организаций по всей стране. Планируется, что до конца этого года ее получат 939,6 тысячи человек, на 100 тысяч больше, чем годом ранее. Об этом сообщил премьер-министр России Дмитрий Медведев в ходе встречи со своими заместителями.
15 Ноября 2016, 9:23
Ирбитский химфармзавод увеличил прибыль в полтора раза
14 Ноября 2016, 19:55
Более 3 млн диабетиков не знают о своем диагнозе
14 Ноября 2016, 19:51
Яндекс.Метрика