ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
17 Января, 10:22
17 Января, 10:22
59,61 руб
63,23 руб

Росздравнадзор отказался от лицензирования медпромышленности

Екатерина Макарова
4 Февраля 2016, 17:15
836
Фото: Оксана Добровольская
Росздравнадзор намерен скорректировать свои полномочия в части лицензирования производств медицинской продукции. Ведомство, в частности, планирует отказаться от лицензирования как такового: вместо этого оно будет оценивать систему менеджмента качества таких производств.

Об этом со ссылкой на главу Росздравнадзора Михаила Мурашко сообщает ТАСС.

«Мы планируем перейти на другую процедуру, отказавшись от процедуры лицензирования производств», – отметил Мурашко и подчеркнул, что принципиальным подходом в новой системе контроля станет не только «документарная экспертиза материалов», но и «оценка системы менеджмента качества для производства медицинских изделий».

Чиновник пояснил, что надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией: «Мы будем только оценивать, насколько предприятие, в зависимости от класса риска и от вида медицинского изделия, будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств».

В конце января 2016 года Президент России Владимир Путин подписал закон о ратификации соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти соглашения, убеждены в правительстве, повысят доступность безопасных и эффективных лекарств и медизделий для граждан стран – членов ЕАЭС. Кроме того, эти меры минимизируют и ликвидируют административные барьеры для представителей фармацевтических и медицинских компаний, таким образом оптимизируя для них условия и обеспечивая доступ на объединенный потребительский рынок.

Поделиться в соц.сетях
Американские врачи столкнулись с повышенной антибиотикорезистентностью
Сегодня, 10:11
ФАС разрешила не снижать цены на восемь дорогостоящих препаратов
Сегодня, 9:06
Департамент здравоохранения Москвы закупил молоко на 11,6 млрд рублей
Сегодня, 8:06
Essilor купила Luxottica за 22,8 млрд евро
16 Января 2017, 21:58
28 спиртовых настоек могут стать рецептурными
16 Января 2017, 13:09
Росздравнадзор оштрафовал три центра китайской медицины
Росздравнадзор совместно с МВД проверил три центра китайской медицины в Москве, Московской области и Сочи. Во всех трех обнаружены серьезные нарушения, владельцы медцентров оштрафованы. 
13 Января 2017, 9:10
Росздравнадзор будет чаще проверять аптеки-нарушители

В 2017 году Росздравнадзор планирует запустить пилотный проект по присвоению аптекам категорий: от опасных (очень высокая степень риска) до умеренно безопасных. Чрезвычайно опасными будут считаться аптеки, за которыми зарегистрировано большое количество нарушений, их ведомство будет проверять раз в год, аптеки высокой степени риска будут проверять раз в два года, аптеки умеренного риска – не чаще одного раза в шесть лет. Об этом рассказал исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

9 Января 2017, 16:41
459
Росздравнадзор проверит клинику после смерти москвички от лидокаина
30 Декабря 2016, 12:14
Столичные клиники и аптеки смогут подать документы на лицензию онлайн

Московские предприниматели смогут подать заявление на лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности в режиме онлайн. Соответствующая услуга появится на столичном портале госуслуг до конца 2016 года, сообщает пресс-служба правительства Москвы. 

23 Декабря 2016, 14:40
414
В России выросло количество осложнений после вакцинации
16 Декабря 2016, 14:50
450 врачей хосписов из 70 регионов России собрались в Москве на крупнейшую конференцию по паллиативной помощи
12 Декабря 2016, 16:45
Экспертиза подтвердила качество партии Авастина, из-за которого ослепли 11 человек
9 Декабря 2016, 19:57
Минздрав не планировал лицензировать деятельность народных целителей
8 Декабря 2016, 13:44
Народные целители решили легализоваться

Координационный совет по регулированию народной медицины при Минздраве, созданный в ноябре 2015 года, обсуждает вопрос выдачи лицензий на занятие народной медициной, сообщил зампред совета Владимир Егоров. По его словам, соответствующие поправки в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан» будут рассмотрены Госдумой до конца 2016 года, а вступить в силу могут уже в 2017 году.

8 Декабря 2016, 8:10
Росздравнадзор запросит у производителей цены на имплантаты

В течение ближайших 10–15 дней Росздравнадзор направит производителям имплантатов новый запрос о предоставлении информации об их номенклатуре и стоимости медизделий для расчета средневзвешенных отпускных цен в рамках ценового регулирования при госзакупках. 

7 Декабря 2016, 8:07
Минздрав невысоко поднялся в рейтинге открытости
Минздрав за минувший год поднялся в рейтинге открытости федеральных исполнительных органов власти, однако все равно остается «скорее закрытым», сообщает составитель рейтинга – Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) 
6 Декабря 2016, 19:36
Маркировку нанесут на 5,5 млрд упаковок лекарств
В рамках пилотного проекта маркировку нанесут на 5,5 млрд упаковок лекарств, после чего процесс будет стандартизирован, сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.
6 Декабря 2016, 9:00
Врачи стали чаще сообщать о побочных действиях лекарств
5 Декабря 2016, 18:16
Ростовский Росздравнадзор выписал штрафов на 11 млн рублей
30 Ноября 2016, 11:37
Яндекс.Метрика