ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
11 Ноября, 19:40
11 Ноября, 19:40
63,74 руб
70,45 руб

Росздравнадзор отказался от лицензирования медпромышленности

Екатерина Макарова
4 Февраля 2016, 17:15
811
Фото: Оксана Добровольская
Росздравнадзор намерен скорректировать свои полномочия в части лицензирования производств медицинской продукции. Ведомство, в частности, планирует отказаться от лицензирования как такового: вместо этого оно будет оценивать систему менеджмента качества таких производств.

Об этом со ссылкой на главу Росздравнадзора Михаила Мурашко сообщает ТАСС.

«Мы планируем перейти на другую процедуру, отказавшись от процедуры лицензирования производств», – отметил Мурашко и подчеркнул, что принципиальным подходом в новой системе контроля станет не только «документарная экспертиза материалов», но и «оценка системы менеджмента качества для производства медицинских изделий».

Чиновник пояснил, что надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией: «Мы будем только оценивать, насколько предприятие, в зависимости от класса риска и от вида медицинского изделия, будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств».

В конце января 2016 года Президент России Владимир Путин подписал закон о ратификации соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти соглашения, убеждены в правительстве, повысят доступность безопасных и эффективных лекарств и медизделий для граждан стран – членов ЕАЭС. Кроме того, эти меры минимизируют и ликвидируют административные барьеры для представителей фармацевтических и медицинских компаний, таким образом оптимизируя для них условия и обеспечивая доступ на объединенный потребительский рынок.

Поделиться в соц.сетях
В России создано более 44 тысяч рабочих мест для инвалидов
Сегодня, 17:15
3% экспертиз столичных медорганизаций проводятся с нарушениями
Сегодня, 16:41
В 2017 году в Москве откроются шесть новых поликлиник
Сегодня, 15:53
Cipla и Mylan займутся производством дженериков Тивикая
Сегодня, 12:30
Установлено происхождение Авастина, из-за которого ослепли 11 человек

При закупке партии препарата Авастин, вызвавшего слепоту у 11 пациентов НИИ им. Гельмгольца в Москве, были допущены нарушения. Об этом по результатам проверки сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

9 Ноября 2016, 17:48
794
ИСКЧ отстоял свою лицензию на клеточные технологии

Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) сумел опротестовать в арбитражном суде действия Росздравнадзора, который пытался лишить компанию лицензии на применение клеточных технологий.

7 Ноября 2016, 18:31
Будущее медицины стало темой конференции INVITRO
27 Октября 2016, 10:37
Росздравнадзор проверит информацию об ослепшем пациенте «ОН Клиник»

Росздравнадзор проверит информацию о том, что пациент частной медицинской клиники «ОН Клиник» в Москве ослеп после операции по улучшению зрения, сообщается на официальном сайте ведомства.

26 Октября 2016, 20:26
В Ростовской области поставщика медизделий оштрафовали за фальсификат

Арбитражный суд Ростовской области по представлению областного Росздравнадзора оштрафовал на 1 млн рублей ООО «МедиаМед» за поставку фальсифицированного хирургического шелка. 

21 Октября 2016, 16:30
Владелец бренда Durex связал свои потери с бизнесом в России
Британская компания Reckitt Benckiser (RB), владелец брендов Nurofen, Clearasil, Vanish и одной из самых популярных марок презервативов Durex, отчиталась о замедлении роста квартальных продаж в связи со слабым потребительским спросом, особенно в России.
19 Октября 2016, 23:40
Минздрав поспорил с опросом ВЦИОМ
Минздрав не согласился с выводами опроса, проведенного Всероссийским центром изучения общественного мнения (ВЦИОМ), согласно которому одна из основных проблем российских граждан – невысокое качество здравоохранения. По мнению министерства, государство свои обязательства выполняет в полном объеме, а причина недовольства граждан – снижение покупательной способности некоторых категорий опрошенных, в частности, пенсионеров.
10 Октября 2016, 18:13
Росздравнадзор частично разрешил продажу презервативов Durex
10 Октября 2016, 17:04
Маркировка лекарств обойдется в 15 млрд рублей
7 Октября 2016, 15:46
Росздравнадзор приостановил продажу партии Авастина
6 Октября 2016, 15:49
Викрам Пуния: курс лечения гепатита С должен стоить 50 тысяч рублей
28 Сентября 2016, 15:12
В первом полугодии 2016 года Росздравнадзор изъял 247 серий лекарств
В первом полугодии 2016 года Росздравнадзор изъял из обращения 247 серий фармпрепаратов отечественного и импортного производства, из которых 230 оказались недоброкачественными, 15 –контрафактными и два – фальсифицированными.
27 Сентября 2016, 19:58
Monsanto получила лицензию на технологию редактирования генома
26 Сентября 2016, 20:19
Росздравнадзор забраковал партию вакцины от «Микрогена»
26 Сентября 2016, 12:26
Российские льготники получили лекарств на 42,5 млрд рублей
За первые восемь месяцев 2016 года в России выписано 32 млн льготных рецептов, по ним выданы лекарства на общую сумму 42,5 млрд рублей, выяснил в ходе проверок Росздравнадзор. По данным ведомства, на начало сентября в регионах имелся запас льготных лекарств на четыре месяца.
22 Сентября 2016, 18:17
Росздравнадзор оштрафовал компанию – импортера лекарств
21 Сентября 2016, 17:05
Яндекс.Метрика