ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 6:47
25 Марта, 6:47
57,42 руб
61,86 руб

Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний

Софья Лопаева
18 Августа 2016, 14:48
440
Фото: xconomy.com
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.

Несколько десятилетий назад процесс одобрения лекарств в США был медленным и малоэффективным: у FDA просто не было ресурсов, чтобы тщательно рассматривать все поступающие заявки на регистрацию препаратов. 

В 1992 году вступил в силу Закон о взимании сборов с тех, кто подает заявки на регистрацию лекарств. С тех пор фармкомпаниям приходится напрямую платить FDA при подаче заявки на одобрение лекарств. Благодаря этому регулятор получает финансовые возможности для проведения тщательного анализа всех предоставленных фармкомпаниями данных о препарате, вследствие чего решения о регистрации лекарств стали выноситься быстрее.

Стоимость подачи заявки варьируется в зависимости от типа препарата и других условий. Например, чтобы зарегистрировать рецептурный препарат, в 2016 году фармкомпании должны были уплатить FDA $2 млн. 

Всего, по данным Avalere Health, с 1992 года фармкомпании заплатили FDA за эти услуги $7,67 млрд. 

По данным Avalere, сборы с фармпроизводителей вносят существенный вклад в бюджет Управления по продуктам и лекарствам США, а иногда их размер превышает финансирование, выделенное регулятору государством. 68% средств, выделяемых FDA на рассмотрение данных о рецептурных препаратах, составляют выплаты фармкомпаний. В случае с дженериками этот показатель достигает 58%.

FDA каждый год увеличивает взносы за подачу заявок на регистрацию препарата, однако расходует не все полученные средства. С 1992 года примерно $300 млн, заплаченных фаркомпаниями, не были потрачены. Если бы ресурсы полностью осваивались, считают аналитики, в стране было бы зарегистрировано больше лекарств. Чтобы устранить этот недостаток, FDA планирует в 2017 году снизить размер пошлин.

В 2015 году в США были одобрены 45 новых лекарственных средств, а в 2014-м – всего 28.

Фармкомпании также стремятся заработать на действиях FDA. В ноябре 2015 года крупных фармпроизводителей обвинили в торговле ваучерами, выпущенными Управлением по продуктам и лекарствам США и дающими право на ускоренное рассмотрение заявки на регистрацию нового препарата.

Источник Business Insider
Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Прокуратура США запросила у Pfizer документы о финансировании благотворительности
28 Февраля 2017, 8:09
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
661
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
419
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Фармкомпании начали снижение цен на лекарства от ВИЧ
10 Февраля 2017, 19:28
Кандидат в министры здравоохранения США Том Прайс прошел голосование в сенате
9 Февраля 2017, 19:44
Новая реформа здравоохранения в США начнется в 2018 году
Президент США Дональд Трамп заявил, что свою версию реформы здравоохранения страны он и его команда предложат уже скоро, однако ее внедрение затянется до 2018 года.
8 Февраля 2017, 6:55
ФАС начнет аннулировать завышенные цены на лекарства от ВИЧ
7 Февраля 2017, 19:20
Takeda не станет снижать цены по требованию Трампа

Крупнейшая фармацевтическая компания Японии Takeda Pharmaceuticals будет придерживаться своей ценовой модели на рынке США, несмотря на требования избранного президента Америки Дональда Трампа, призвавшего фармкомпании снизить цены. Об этом заявил исполнительный директор Takeda Кристофер Вебер.

2 Февраля 2017, 7:08
Студенты-медики вышли на митинг в защиту реформы здравоохранения в США
1 Февраля 2017, 11:25
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
Трамп призвал фармкомпании снизить цены на лекарства
31 Января 2017, 23:15
Яндекс.Метрика