ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Января, 23:22
16 Января, 23:22
59,37 руб
63,12 руб

AbbVie подала в суд на Amgen

Софья Лопаева
8 Августа 2016, 19:09
407
Фото: www.wsj.net
Фармацевтическая компания AbbVie подала иск, обвинив своего конкурента Amgen в нарушении патентных прав на препарат Хумира, использующийся в терапии ревматоидного артрита.

Amgen разработала биоаналог Хумира, незарегистрированный американским регулятором. Иск, поданный AbbVie в федеральный суд в Делавэре, призван помешать Amgen запустить аналог оригинального препарата в продажу, так как, согласно данным, изложенным в заявлении, он нарушает сразу 10 патентов компании. AbbVie заявила, что Amgen собирается нарушить 61 патент, запустив лекарство в продажу.

AbbVie с целью отсрочить вывод копий Хумира на рынок, в свою очередь, подала заявку на регистрацию дополнительных патентов на препарат. По словам представителей компании, аналоги лекарства появятся в продаже не раньше 2022 года.

На продажи препарата Хумира приходится примерно 60% выручки AbbVie. Это один из самых успешных блокбастеров в США, продажи которого составляют $8,4 млрд. Цена годового курса Хумира, рекомендуемая производителем, составляет $53 260.

Биоаналоги были разрешены в США семь лет назад. В 2009 году в рамках реформы здравоохранения в США вступил в силу Закон о ценовой конкуренции и инновациях в области биоаналогов, призванный ускорить запуск на рынок подобных лекарств и тем самым снизить расходы на закупку лекарств.

Зная об успехе препарата Хумира, несколько фармкомпаний занимаются разработкой его биоаналогов. Препарат Amgen уже получил одобрение независимой экспертной комиссии Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA). Если регулятор разрешит использовать препарат в клинической практике, биоаналог не сможет появиться в продаже, пока не закончится тяжба Amgen и AbbVie.

В апреле 2016 года Samsung Bioepis подала иск на AbbVie, потребовав разрешить ей производство биосимиляра Хумира.

В марте 2015 году FDA одобрило первый биосимиляр Zarxio, разработанный компанией Sandoz. Компания смогла запустить продажи препарата только в сентябре, так как держатель патентов на оригинальный препарат – Amgen – подала на нее в суд.

Источник The Wall Street Journal
Поделиться в соц.сетях
Essilor купила Luxottica за 22,8 млрд евро
Сегодня, 21:58
Минздрав Красноярского края потратит 51 млн рублей на информационную систему
Сегодня, 19:59
В США представили смарт-часы для диабетиков
Сегодня, 19:43
Московская область потратила на высокотехнологичную медпомощь 3 млрд рублей
Сегодня, 18:04
ФАС обнаружила еще 95 импортных препаратов с завышенной ценой
Сегодня, 17:55
Трамп пообещал обеспечить медстраховкой всех американцев
Избранный президент США Дональд Трамп пообещал обеспечить всех жителей страны медицинскими страховыми полисами. По словам Трампа, такую меру предусматривает программа страхования, которая сменит введенную его предшественником – президентом США Бараком Обамой – реформу здравоохранения (Affordable Care Act – закон о доступной медицинской помощи, или Obamacare).
Сегодня, 12:11
55
Eli Lilly отстояла патент на лекарство от рака
13 Января 2017, 19:36
Против Theranos готовят иск за обман потребителей
Генеральный прокурор американского штата Аризона собирается подать иск против лаборатории Theranos, чтобы привлечь компанию к ответственности за обман и искажение информации о ее лабораторном оборудовании для анализов крови.
13 Января 2017, 14:21
Shire заплатит $350 млн из-за обвинений в подкупе врачей
12 Января 2017, 14:12
Сенат США проголосовал за отмену реформы здравоохранения

Сенат США поддержал отмену реформы здравоохранения (Affordable Care Act – закон о доступной медицинской помощи, или Obamacare), введенной уходящим президентом страны Бараком Обамой. За отмену проголосовал 51 сенатор, против – 48. Процесс отмены Obamacare может занять несколько месяцев.

12 Января 2017, 11:31
535
Продавцов популярного БАДа в США обвинили в обмане пациентов
10 Января 2017, 16:20
Американский страховщик купит сеть хирургических центров за $2,3 млрд
10 Января 2017, 12:51
Украина упростила регистрацию лекарств
Министерство юстиции Украины опубликовало приказ Минздрава страны, согласно которому фармпроизводители из ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады смогут зарегистрировать свои препараты на Украине в течение 17 дней.
9 Января 2017, 14:37
Карлос дель Рио
Руководитель Центра исследований СПИДа Университета Эмори
«Мы пока не знаем, за что выступает Трамп в плане ВИЧ»
9 Января 2017, 14:22
Трамп пообещал первым делом отменить реформу здравоохранения США
9 Января 2017, 13:34
Каким возвращается к централизации ТОП100 поставщиков АРВ-препаратов
1794
Teva: решение Минюста США не повлияет на нашу работу в России
26 Декабря 2016, 10:25
Teva оштрафовали на $520 млн за коррупцию
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries и ее дочернее предприятие в России Teva Russia выплатят почти $520 млн властям США, чтобы урегулировать претензии, связанные с подкупом государственных чиновников в России, на Украине и в Мексике, сообщили в Министерстве юстиции США. Министерство здравоохранения РФ уже пообещало обратиться в Генеральную прокуратуру с просьбой проверить эту информацию. 
23 Декабря 2016, 11:28
1890
Яндекс.Метрика