ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
6 Мая, 12:17
6 Мая, 12:17
58,54 руб
64,24 руб

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниям

Софья Лопаева
25 Июля 2016, 16:41
240
Фото: www.wsj.com
Acclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Поделиться в соц.сетях
Следователи проверят данные о стеклянной крошке в ампулах с лекарством
5 Мая 2017, 18:20
Палата представителей Конгресса США проголосовала за отмену Obamacare
5 Мая 2017, 17:54
В России появился первый пункт проката портативных аппаратов ИВЛ
5 Мая 2017, 17:49
Johnson&Johnson выплатит $110 млн по делу о канцерогенных присыпках
5 Мая 2017, 17:29
В Госдуму внесен закон об освобождении от НДС лизинга ряда медизделий

Проект закона об освобождении от налога на добавленную стоимость (НДС) лизинга важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий (с последующим правом выкупа) внесен на рассмотрение в Госдуму. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр России Дмитрий Медведев.

5 Мая 2017, 15:38
Власти Саратовской области попросили больницы закупать оборудование местного производства
3 Мая 2017, 11:25
Медведев поручил правительству поддержать производителей медизделий
27 Апреля 2017, 9:10
Объем госзаказа медизделий в 2016 году составил 242 млрд рублей
В 2016 году объем государственных закупок медизделий составил 242 млрд рублей, или 4% от всего рынка госзаказа. Такие данные представила сегодня на XVII Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий в России» эксперт Центра стратегических разработок Ольга Анчишкина.
20 Апреля 2017, 13:14
406
ФАС России предложила создать СРО на рынке медизделий
ФАС предложила внедрить механизм саморегулируемых организаций (СРО) на рынок медизделий, чтобы обеспечить контроль за соблюдением внутренних норм и правил на рынке. Об этом говорится в докладе ФАС о состоянии конкуренции в России за 2016 год.
19 Апреля 2017, 19:03
«Ангиолайн» проиграл суд против Виктора Вексельберга

Арбитражный суд Москвы в среду, 19 апреля, отказал компании – производителю стентов «Ангиолайн» в удовлетворении иска о защите деловой репутации к председателю совета директоров ГК «Ренова» Виктору Вексельбергу и ВГТРК. 

19 Апреля 2017, 13:30
1575
Росздравнадзор оштрафовал производителей медизделий на 25 млн рублей
В 2016 году Росздравнадзор возбудил около 1 800 дел об административных правонарушениях в отношении производителей медизделий, а сумма наложенных на компании штрафов за этот период превысила 25 млн рублей, рассказал глава надзорного органа Михаил Мурашко.
17 Апреля 2017, 7:24
770
Немецкая Sarstedt может открыть производство медизделий в России
14 Апреля 2017, 16:42
Обнинский завод имплантатов Sanatmetal заработает в конце 2017 года
«Санатметал СНГ», дочерняя компания венгерского производителя медицинских изделий Sanatmetal Kft, уже через три месяца закончит строительство завода по производству имплантатов и медицинских инструментов в Обнинске (Калужская область). Инвестиции в предприятие, которое по плану должно полноценно заработать к концу 2017 года, составят 220–250 млн рублей, рассказал Vademecum генеральный директор ООО «Санатметал СНГ» Сергей Черпак.
14 Апреля 2017, 8:30
Медведев: производство медизделий в 2016 году выросло на 15,5%
За последние шесть лет объем производства медицинских изделий в России в денежном выражении увеличился практически в два раза, а его рост за прошлый год составил 15,5%. Об этом сегодня на правительственном совещании заявил премьер-министр Дмитрий Медведев.
6 Апреля 2017, 18:33
623
Разработан первый отечественный робот-хирург

Директор Института конструкторско-технологической информатики РАН (ИКТИ РАН) Сергей Шептунов представил первого отечественного ассистирующего робота-хирурга, который является аналогом американского «Да Винчи». Его стоимость составит около 600 тысяч рублей, что примерно в пять раз дешевле импортной установки. 

6 Апреля 2017, 6:22
3191
ФАС: почти 14% всех нарушений пришлись на рекламу лекарств и медуслуг
В 2016 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выписала штрафов за нарушение закона о рекламе на общую сумму 129 млн рублей. Наибольшее количество нарушений выявлено в рекламе финансовых услуг, лекарств, медуслуг и БАДов, сообщает пресс-служба ведомства.
28 Марта 2017, 20:12
Яндекс.Метрика