ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
17 Февраля, 23:17
17 Февраля, 23:17
57,15 руб
60,65 руб

Разгорается схватка за противораковый препарат Ревлимид

Служба новостей
26 Мая 2016, 0:48
3484
Фото: plus.google.com
В пятницу, 26 мая, американская фармкомпания Celgene и «Фармстандарт» объявят о «возможном участии контрафактного препарата для лечения онкобольных в государственных торгах». 

По информации Vademecum, речь пойдет о Метибластане (леналидомид), дженерике оригинального препарата Ревлимид. Метибластан в апреле зарегистрировала аргентинская Laboratorio Tuteur, близкая к российским фармкомпаниям «Генфа» и «СИА Интернейшнл». 9 июня должен пройти аукцион по программе «Семь нозологий», на котором государство намерено закупить леналидомида почти на 6 млрд рублей, и страсти накаляются: «Генфа» пытается опротестовать патент Celgene в Роспатенте, а Celgene подала против Laboratorio Tuteur судебный иск в арбитражный суд.

Российская фармкомпания «Фармстандарт» осуществляет упаковку Ревлимида по соглашению с Celgene, и она же от имени американской компании участвует в государственных торгах. В 2015 году по программе «Семь нозологий» государство закупило  Ревлимида на 7,6 млрд рублей, причем конкурентов у «Фармстандарта» не было, поскольку препарат защищен патентом.

Однако в этом году все изменилось: согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), 11 апреля 2016 года аргентинская фармкомпания Laboratorio Tuteur зарегистрировала в России дженерик Ревлимида под названием «Метибластан».

«23 марта 2016 года планировалась проведение аукциона, потом неожиданно было опубликовано извещение о переносе аукциона на 9 июня. Основанием для переноса было намерение компании аргентинской компании Laboratorio Tuteur, которая пообещала поставить тот же самый препарат, по их словам, по более выгодной цене, в нарушении нашего патента», – сообщил генеральный директор представительства «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн» Виктор Феркович.

По словам Ферковича, компания отправила соответствующее обращение в различные ведомства, включая Минздрав. 25 мая на совещании Минпромторга в ходе обсуждения этого вопроса представители Минздрава заявили, что, вероятно, аукцион будет перенесен или отменен. Однако пока никаких решений принято не было.

Российское патентное законодательство не запрещает регистрировать дженерики до истечения срока патента на препарат-оригинатор, и Laboratorio Tuteur пользуется этим уже не в первый раз.

В 2012 году с ее участием была проведена «операция» по отъему у компании Novartis $170-миллионного российского рынка препарата Гливек, причем и тогда патент на оригинальный препарат еще не истек.

Laboratorio Tuteur считалась близкой к компании Бориса Шпигеля «Биотэк», однако в последнее время ее чаще связывают с компанией «Генфа», совладельцем которой рынок считает Александра Винокурова, президента входящей в «Альфа-Групп» инвестиционной компании «А1». Он же, кстати, стал основным инвестором крупного фармдистрибьютора – «СИА Интернейшнл».

Недавно «Генфа» заключила союз с госкорпорацией «Ростех», пообещав вложить $100 млн в импортозамещение на фармрынке.

Метибластан, по данным ГРЛС, будет фасоваться на курганском ОАО «Синтез», принадлежащем «Ростеху» и «СИА Интернейшнл».

Какой именно дистрибьютор может выйти на торги «Семи нозологий» с Метибластаном, пока не известно. В «СИА Интернейшнл» Vademecum заявили, что компания к этому проекту отношения не имеет.

Celgene тоже не сидит сложа руки – 23 мая компания подала в арбитражный суд иск против Laboratorio Tuteur. Суть иска в базе арбитражных дел не раскрывается, однако по опыту предыдущих аналогичных тяжб можно предположить, что американцы таким образом пытаются запретить конкурентам выходить со своим дженериком на торги по программе «Семь нозологий». Согласно российскому законодательству, регистрировать дженерик до истечения патента можно, а вот продавать его на рынке, в том числе и государству, – нельзя.

Чтобы обойти этот запрет, «Генфа», по данным Vademecum, уже подала в Роспатент возражения против патента Ревлимида.

«Единственным правообладателем на патент данного препарата [Ревлимид. – Vademecum] на территории РФ является компания Celgene, а эксклюзивным поставщиком в России выступает «Фармстандарт». Минздрав России ежегодно покупает данный препарат по той цене, по которой готов продать единственный поставщик. Стоит отметить, что за последние годы на аукционах на поставку Ревлимида не было зафиксировано ни одного снижения цены. Таким образом, в данной ситуации прослеживаются признаки злоупотребления доминирующим положением на рынке. По нашей информации, «Генфа» не планирует участвовать в аукционе в 2016 году, если это будет нарушать законно установленные интеллектуальные права третьих лиц. В настоящий момент в Роспатент поданы заявления с просьбой рассмотреть вопрос о недействительности патентов на препарат Ревлимид. Положительный результат оспаривания может принести уже в этом году экономию федеральному бюджету, исчисляемую миллиардами рублей», – заявил Vademecum источник, знакомый с ситуацией.

Поделиться в соц.сетях
Фармзавод в Тюмени потратит 120 млн рублей на переоснащение
Сегодня, 20:12
Рост цен на жизненно важные препараты замедлился в шесть раз
Сегодня, 19:45
В 2016 году Роспотребнадзор оштрафовал курильщиков на 122 млн рублей
Сегодня, 17:25
Появился третий претендент на покупку акций STADA
Сегодня, 15:53
«Фармстандарт» инвестировал $1 млн в генетический центр «Генотек»
Сегодня, 14:13
Важнейшие новости прошедшей недели
11 Февраля 2017, 9:48
Борис Шпигель
основатель «Биотэка»
«Главная задача Teva – сказать, что они хорошие и пушистые»
9 Февраля 2017, 13:20
Виктор Харитонин инвестировал в строительство жилого комплекса
6 Февраля 2017, 16:33
Падчерица Сергея Чемезова займется фармбизнесом
699
Александр Винокуров станет единственным владельцем «СИА»
1 Февраля 2017, 13:35
Импорт фармсубстанций вырос на 24% в 2016 году
1 Февраля 2017, 12:42
Бизнес не по профилю
Во что еще инвестируют известные персоны фармрынка
857
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
14 Января 2017, 9:27
999
Х5 получит опцион на покупку доли в аптечной сети «Мега фарм»
Х5 Retail Group может получить опцион на покупку доли в аптечной сети «Мега фарм», следует из данных ЕГРЮЛ. Сеть «Мега фарм» развивают акционеры фармдистрибьютора «СИА», в частности президент «А1» Александр Винокуров. В сентябре «Мега фарм» заключила с Х5 соглашение о приоритетном праве размещения аптек на территории магазинов ритейлера. До конца 2020 года «Мега фарм» собирается открыть в прикассовой зоне «Пятерочек», «Перекрестков» и «Каруселей» более 3 300 аптек.
13 Января 2017, 15:47
Миноритарии «Фармстандарта» потребовали с владельцев компании более 500 млн рублей
Миноритарии ПАО «Фармстандарт» подали иски к контролирующему акционеру компании с требованием доплатить им за принудительно выкупленные акции свыше 500 млн рублей. В ноябре 2016 года «Фармстандарт» остановил торги акциями на Московской бирже, а в декабре завершил процедуру принудительного выкупа акций у миноритарных владельцев, вернув себе статус частной компании.
12 Января 2017, 14:01
«Фармстандарт» выиграл тендер на поставку диметилфумарата
9 Января 2017, 12:22
Аптечная сеть «Мега фарм» придет в Санкт-Петербург
Новая аптечная сеть «Мега фарм», принадлежащая акционерам фармдистрибьютора «СИА Интернейшнл», начала осваивать Северо-Западный федеральный округ – компания открыла семь аптек в Санкт-Петербурге.
29 Декабря 2016, 14:35
Яндекс.Метрика