10 Августа 2026 Понедельник

Чешская Zentiva зарегистрировала в РФ первый аналог гормонального Анжелика от немецкой Bayer
Григорий Сахаджи
Фарминдустрия Перспективы
17 июля 2026, 16:18

Фото: magnific.com / автор: magnific
33205

Минздрав РФ выдал чешской фармкомпании Zentiva регудостоверение (РУ) на Мирженлик (дроспиренон+эстрадиол) – первый в России дженерик гормонального препарата для менопаузальной заместительной терапии Анжелика от немецкой Bayer. Евразийский патент, защищающий формулу оригинального препарата, действует с 2017 по 2027 год.

Мирженлик показан к применению для взрослых женщин не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации с целью менопаузальной гормональной терапии расстройств, обусловленных дефицитом гормона эстрогена, а также для женщин с высоким риском переломов для профилактики остеопороза.

Все стадии производства Мирженлика Zentiva проводит на мощностях контрактной площадки испанской Cyndea Pharma. Фармсубстанцию для препарата чешский оператор, согласно данным из ГРЛС, закупает у французской Fareva и итальянской Newchem. РУ на препарат было выдано не российскому, а глобальному подразделению Zentiva, оно действует до июня 2031 года.

Все стадии производства оригинального Анжелика от Bayer проходят исключительно на собственных площадях немецкого оператора. Ввод препарата в гражданский оборот на территории РФ разрешен бессрочно. МНН лексредства не погружен в перечень ЖНВЛП.

По данным аналитической компании RNC Pharma, в 2025 году в рознице было продано 1,46 млн упаковок оригинального препарата Анжелик на сумму 2,9 млрд рублей. Относительно 2024 года натуральный объем продаж вырос на 11,2%, а рублевый прибавил 20,9%. Всего в категории препаратов для менопаузальной гормональной терапии (МГТ) суммарный объем розничных продаж препаратов в 2025 году в РФ составил 10,1 млн упаковок на сумму 16,5 млрд рублей, то есть доля Анжелика в этой категории в 2025-м составила 14,3% от натурального и 17,5% – от денежного объема продаж. Это соответствует второму месту, а первую строчку удерживает Фемостон (дидрогестерон+эстрадиол) от американской Abbott с 54% в упаковках и 53% в рублях.

В 2025 году выручка от продаж Bayer, по материалам финансового отчета оператора, составила 45,6 млн евро (примерно $52,1 млн), что на 2,2% меньше, чем в 2024 году, причем убыток компании составил 3,6 млн евро (примерно $4,1 млн). Российское же подразделение АО «Байер», согласно СПАРК-Интерфакс, за 2025 год выручило 90 млрд рублей (на 11% ниже, чем в 2024 году) с чистой прибылью 3,5 млрд рублей, что на 49% меньше, чем годом ранее.

Выручка российского подразделения Zentiva, согласно данным СПАРК-Интерфакс, в 2025 году составила 111 млн рублей, а убыток за тот же период – 587,3 млн рублей. В 2024 году выручка компании находилась на уровне 8,4 млрд рублей, а прибыль – 816,4 млн рублей. Такое падение связано с масштабной реструктуризацией компании в 2025 году – основной объем продаж препаратов Zentiva в России перешел к другим импортерам, а численность сотрудников компании сократилась со 162 до 0, что подтверждает сворачивание прямого операционного офиса.

В июне 2026 года в РФ появился еще один первый в своем роде дженерик – российская «Промомед» получила РУ на Упадацитиниб. Это аналог препарата Ранвэк (упадацитиниб) – ингибитора янус-ассоциированных киназ (JAK) от американской AbbVie. Препарат показан для лечения ревматоидного артрита.

Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.

Источник: ГРЛС

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 3–9 августа 2026 года

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–8 августа 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 августа 2026 года

Комиссия Минздрава согласовала погружение трастузумаб дерукстекана в перечень ЖНВЛП по одному показанию

Минобрнауки дополнительно направит 2,4 млрд рублей на разработку восьми видов медицинских приборов

Распространенность мужского бесплодия в Москве оказалась в 5 раз ниже среднероссийской

ФАС закрыла дело о недобросовестной конкуренции в отношении «Новосибирской аптечной сети»

Владелец ТЗ «Эндосфера» пытается взыскать с косметологических клиник компенсацию за нарушение исключительных прав

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников

Китайская фармкомпания первой в РФ зарегистрировала фармсубстанцию тирзепатид