В своем решении от июня 2025 года Роспатент ссылался на внешний вид ТЗ от Pfizer. Регулятор указывал, что в нем используется концентрическая окружность, идентичная изображению из ТЗ Mavenclad. Ввиду признания этого элемента акцентным, а также одинакового расположения слов в знаках, справа от окружности, Роспатент отклонил заявку Pfizer на регистрацию ТЗ Abrysvo.
В СИП вывод Роспатента о сходстве изобразительных элементов назвали верным. Вместе с тем коллегия судей отметила, что в медицинской инфографике круговые и спиралевидные элементы часто используются «для обозначения очага боли или являются повторением традиционной круглой формы таблетки». В связи с этим суд в феврале 2026 года обязал Роспатент зарегистрировать соответствующий ТЗ.
В апреле 2026 года служба попыталась оспорить предписание СИП и обратилась в президиум суда с кассационной жалобой. Вышестоящая инстанция тем не менее признала решение законным и оставила его без изменений.
Abrysvo стала второй в истории вакциной от РСВ. По данным ВОЗ, вирус ежегодно выступает причиной более 3,6 млн случаев госпитализации и около 100 тысяч случаев смерти среди детей в возрасте до 5 лет. Глобальная оценка заболеваемости РСВ-инфекцией среди взрослых, по информации организации, пока не проводилась. В ВОЗ также уточняют, что в США РСВ приводит к 160 тысячам госпитализаций и 10 тысячам случаев смерти среди взрослых в возрасте старше 65 лет. Первой зарегистрированной вакциной против РСВ в мире стала Arexvy от британской GSK – американский регулятор принял решение в мае 2023 года. В России препарат пока не представлен.
В ходе III фазы КИ вакцина Pfizer показала эффективность 67% среди людей в возрасте от 60 лет с двумя или более симптомами РСВ и 85,7% – против тяжелых случаев заболевания с тремя или более симптомами. Комментировать планы по выводу на российский рынок вакцины в компании отказались.
В апреле 2026 года Pfizer зарегистрировала в России четырехвалентную вакцину от менингококковой инфекции Нименрикс. Готовая лекарственная форма, упаковка и растворитель будут производиться на собственном предприятии Pfizer в Бельгии, а также на мощностях бельгийской контрактно-производственной площадки Catalent. Регудостоверение на Нименрикс будет действовать до мая 2028 года.
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
