Поправки направлены на актуализацию ведомственного акта. Механизм подачи заявлений, проверки документов и порядок их рассмотрения остаются прежними. Соответствующие процедуры закреплены в приказе № 39 от 15 января 2024 года, который определяет полномочия Росздравнадзора при выдаче разрешений на экспорт медицинских изделий, материалов и оборудования, включенных в перечень к постановлению правительства № 312 от 9 марта 2022 года.

В феврале 2024 года Росздравнадзор переутвердил порядок выдачи разрешений, после того как утратил силу приказ № 2744 от 2 мая 2023 года. Для получения разрешения документы подаются в бумажном виде или через автоматизированную систему ведомства с указанием данных об оборудовании, получателе, цели вывоза и странах транзита, также прилагается договор на поставку. В пакет входят сведения, подтверждающие отсутствие дефицита медицинской продукции в России. Проверка занимает до пяти рабочих дней и может быть продлена до 15 при необходимости уточнения информации.

Пролонгирование ведомственного порядка вписывается в общий комплекс мер по контролю вывоза медицинской продукции. Ограничительные меры действуют с весны 2022 года и распространяются на экспорт медицинского оборудования, изделий и материалов в государства, применившие санкции против России. Исключение предусмотрено для гуманитарной помощи, личного пользования и продукции, производимой в особых экономических зонах. Эти меры были введены для обеспечения экономической безопасности и сохранения стабильных поставок медицинских товаров внутри страны. На их основе были утверждены постановления правительства № 311 и № 312, определившие порядок применения ограничений и механизм выдачи разрешений на вывоз.

Предыдущие изменения в систему регулирования были внесены указом президента России Владимира Путина от 17 сентября 2025 года. Документ продлил срок действия специальных экономических мер до 31 декабря 2027 года. В перечень продукции, подпадающей под ограничения, входит более 200 наименований, включая стоматологические материалы, изделия из вулканизированной резины, целлюлозную вату и компрессионное белье. При этом разрешен экспорт продукции, произведенной в особых экономических зонах, в том числе с использованием иностранных комплектующих.

​​UPD. В новость от 10 октября 2025 года о том, что Росздравнадзор намерен продлить порядок выдачи разрешений на вывоз медизделий, 18 декабря 2025 года внесены изменения в связи с утверждением соответствующего приказа ведомства.