25 Мая 2025

Маркировку лекарств в новых регионах перенесли на год
Мария Никишина, Александра Альховская
Фарминдустрия Регуляторы
11 февраля 2025, 12:22

Фото: freepik.com
3376

Правительство РФ утвердило постановление, согласно которому срок введения маркировки лекарств средствами идентификации в четырех новых регионах страны сдвинут на год – с 1 апреля 2025 года на аналогичную дату в 2026 году. Среди причин, которые называл Минпромторг при подготовке решения, – отсутствие свободных финансовых средств на закупку оборудования и программного обеспечения (ПО).

В пояснительной записке к проекту указывалось, что документ разработан с целью предоставления ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областям дополнительного времени для перехода на правовое регулирование РФ в сфере обязательной маркировки товаров средствами идентификации. Изначально планировалось, что маркировка лекарств начнется 1 апреля 2025 года, но из-за «объективных причин» Минпромторг предложил отложить срок ее ввода.

Кроме отсутствия финансов, участники оборота маркируемых средствами идентификации товаров сообщали об отсутствии квалифицированных кадров для работы с ПО, из-за чего предприятиям приходится привлекать специалистов из других регионов. Это приводит к временным задержкам и дополнительным финансовым расходам.

«В силу сложившихся обстоятельств, связанных с проведением специальной военной операции, многие предприятия столкнулись с отсутствием стабильного интернет-соединения и веерными отключениями электроэнергии, что препятствует подключению и обеспечению работы с ГИС МТ и ФГИС МДЛП. Отсутствие устойчивой связи влечет за собой невозможность осуществления деятельности в районах, где интернет-соединение нестабильно либо полностью отсутствует», – говорилось в пояснительной записке.

В связи с указанными проблемами ввести маркировку лекарств и других товаров на территории новых регионов в срок до 1 апреля 2025 года не представляется возможным, отмечали в Минпромторге.

Обязательная маркировка лекарств действует в России с 1 июля 2020 года. Оператором через систему «Честный знак» выступает «Оператор-ЦРПТ». В октябре 2022 года Минпромторг определил срок переходного периода для введения маркировки на новых территориях. Тогда отмечалось, что маркировка лекарств и других товаров на территории ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей до 1 января 2028 года будет осуществляться «с учетом особенностей, установленных Правительством РФ». Соответствующая норма содержится в законах о принятии в состав России четырех новых регионов.

UPD. В новость от 13 ноября 2024 года о том, что Минпромторг РФ подготовил проект правительственного постановления, согласно которому срок введения маркировки лекарств средствами идентификации в четырех новых регионах может быть сдвинут на год, 11 февраля 2025 года внесены изменения в связи с утверждением тематического постановления.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Картина дня: дайджест главных новостей от 23 мая 2025 года

Минпромторг распространит балльную систему локализации на протезы и расходные материалы

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях