В частности, Минздрав предлагает уточнить определение групп лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, вместе с заявлением о включении определенного препарата в этот перечень предоставлять информацию о негативных последствиях использования медикамента (как при стандартном применении, так и при проведении мониторинга эффективности лекарств, а также при ошибочном назначении врачом). В соответствии с проектом приказа, заявители также будут обязаны сообщать о негативных последствиях приема лекарства, связанных с нарушением правил его оборота на рынке (производство, хранение, перевозка, сбыт).
«Изменения, вносимые в Порядок, направлены на предотвращение и минимизацию рисков, связанных с использованием лекарственных препаратов без назначения медицинского работника», – говорится в пояснительной записке к документу.
В перечень препаратов, подлежащих ПКУ, входят лекарства, содержащие наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, а также сильнодействующие и ядовитые вещества.