Бессрочная лицензия на осуществление медицинской деятельности, в том числе «при осуществлении высокотехнологичной медицинской помощи по применению клеточных технологий», была выдана ИСКЧ Росздравнадзором в марте 2012 года.
В декабре 2015 года ведомство провело плановую проверку ИСКЧ и нарушений не обнаружило, однако выдало предписание о необходимости привести лицензию в соответствие с действующим законодательством, так как Минздрав исключил «применение клеточных технологий» из перечня работ, составляющих медицинскую деятельность.
«Росздравнадзор проверял вид деятельности, который не лицензируется, Минздрав сам же и исключил применение клеточных технологий из закона, а потом и из лицензирования, а после этого Росздравнадзор требовал вернуть выданную им ранее лицензию. Сам факт проверки нелицензируемого вида деятельности был незаконным. Мало того, сотрудники Росздравнадзора это понимали и, несмотря ни на что, пытались привлечь нас к административной ответственности, выписывая незаконные предписания», – цитирует сайт института генерального директора ИСКЧ Артура Исаева.
Институт обжаловал решение Росздравнадзора в арбитражном суде, однако 22 июля 2016 года получил отказ в удовлетворении своих требований. Была подана апелляция.
«31 октября 2016 года Девятый арбитражный апелляционный суд города Москвы признал незаконным предписание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.12.2015 года в отношении ПАО «Институт стволовых клеток человека» и отменил решение Арбитражного суда г. Москвы от 22.07.2016 года по делу №А40-58903/16», – говорится в сообщении на сайте ИСКЧ.
В декабре прошлого года ИСКЧ выиграл судебное дело в отношении Санкт-Петербургской многопрофильной клиники им. Н.И. Пирогова (ООО НИЛЦ «Деома»), которая нарушила права института на товарный знак «SPRS-терапия».
Институт стволовых клеток человека (ПАО «ИСКЧ») – российская публичная биотехнологическая компания, основанная в 2003 году. Направление деятельности ИСКЧ – разработка и продвижение собственных лекарственных препаратов и услуг в сфере регенеративной медицины, медицинской генетики, генной терапии и биофармацевтики.
Согласно отчетности компании по РСБУ, выручка ПАО «ИСКЧ» за девять месяцев 2016 года составила 104,2 млн рублей по сравнению со 185,1 млн рублей за аналогичный период предыдущего года. Чистый убыток ПАО «ИСКЧ» по итогам девяти месяцев 2016 года составил 63,2 млн рублей по сравнению с убытком в 1,4 млн рублей по итогам девяти месяцев 2015 года. Снижение выручки и рост убытков в компании объясняют выведением части бизнеса в отдельные юридические лица.
