Проект приказа Минздрава, вносящий изменения в порядок ведения госреестра лекарственных средств, опубликован на федеральном портале раскрытия нормативных правовых актов. Документ закрепляет за НЦЭСМП экспертно-аналитическое сопровождение реестра. Это накладывает на сотрудников бюджетного учреждения ряд новых обязательств.

В соответствии с приказом центр будет анализировать структуру выданных регистрационных удостоверений по видам ЛС, отслеживать достижения целей федеральной программы «Фарма-2020» и майских указов президента, а также фиксировать участие лекарств и фармсубстанций, на которые выданы удостоверения, в списках ЖНВЛП, «Семи нозологий» и других.

Кроме того, эксперты будут обрабатывать досье на зарегистрированные Минздравом препараты для внесения данных в госреестр.

«С момента начала работ НЦЭСМП обработал 23 тысячи новых документов», – сообщили корреспонденту Vademecum в Центре экспертизы. При этом, как уточнили в учреждении, в связи с новыми задачами никаких структурных преобразований или увеличения численности штата сотрудников не планируется.

Ранее Минздрав подтвердил уменьшение количества международных клинических исследований в России, разрешение на проведение которых выдает ФГБУ «НЦЭСМП».