ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Февраля, 3:14
16 Февраля, 3:14
56,77 руб
60,02 руб

Производитель подал документы на регистрацию презервативов Durex

Тимофей Добровольский, Варвара Фуфаева
17 Июня 2016, 11:16
682
Фото: http://polytika.ru/

Британский производитель популярной марки презервативов Durex подал документы на регистрацию контрацептивов, которые ранее запретил Росздравнадзор.

16 июня ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» подало три комплекта документов в Росздравнадзор, сообщили корреспонденту Vademecum в ведомстве. Один из них касался внесения изменений в уже существующее регистрационное удостоверение в связи с добавлением новых вариантов исполнения медизделия. Еще два комплекта документов касались государственной регистрации двух изделий: «Презервативы Durex Real Feel из синтетического латекса» и «Презервативы Durex с анестетиком».

«Данный процесс носит чисто административный характер, качество и безопасность использования презервативов Durex не оспариваются. Презервативы Durex в течение многих лет были зарегистрированы Росздравнадзором без указания конкретных вариантов исполнения. В соответствии же с новыми требованиями Росдравнадзора компания «Рекитт Бенкизер» должна будет включить информацию о различных вариантах исполнения презервативов Durex в регистрационное удостоверение и материалы регистрационного досье. Корректная регистрация, качество и безопасность продукции для потребителей являются основными приоритетами деятельности компании «Рекитт Бенкизер». Мы стремимся урегулировать сложившуюся ситуацию в кратчайшие сроки», – сообщили во внешней пресс-службе Reckitt Benckiser.

В четверг, 16 июня, стало известно, что Росздравнадзор запретил оборот не зарегистрированных в России 11 марок презервативов Durex, среди которых оказались такие популярные продукты, как презервативы Durex Invisible, Durex Classic и другие.

«В соответствии с законодательством медицинские изделия должны пройти испытания – технические, токсикологические, и все это должно пройти экспертизу в Росздравнадзоре», – пояснил решение ведомства руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Статью об умышленном заражении ВИЧ могут исключить из УК РФ
15 Февраля 2017, 19:54
Кириенко пожертвовал денежный бонус на борьбу с раком
15 Февраля 2017, 19:33
Приглашаем на Российский фармацевтический форум Института Адама Смита
15 Февраля 2017, 19:17
Европейский конгресс по эстетической и лазерной медицине (ECALM 2017) состоится в Москве 3-4 марта
15 Февраля 2017, 18:11
Правительство продлило срок регистрации медизделий до 2021 года
15 Февраля 2017, 14:43
Росздравнадзор обнаружил в регионах нехватку лекарств от ВИЧ
15 Февраля 2017, 12:44
Скворцова поручила разобраться с дефицитом лекарств от ВИЧ
9 Февраля 2017, 17:10
Общественная палата пожаловалась в прокуратуру на Росздравнадзор
Комиссия Общественной палаты РФ по социальной политике направила обращение генеральному прокурору Юрию Чайке с просьбой проверить данные о том, что Росздравнадзор не выдал вовремя производителям медицинских изделий 14 тысяч регистрационных удостоверений. Из-за срыва срока выдачи документов медизделия могут подорожать на  8–18%.
7 Февраля 2017, 15:11
1176
Медизделия могут подорожать на 18%
В связи с тем, что с 1 января 2017 года перестали действовать льготные условия для ввоза и продажи медизделий, налогом на добавленную стоимость (НДС) в 18% будут облагаться все медизделия со старыми регистрационными удостоверениями, включая те, что были освобождены от этого налога. Применением появившейся нормы уже озаботились на таможне.
6 Февраля 2017, 15:01
Правительство согласовало продление перерегистрации медизделий
Министерство здравоохранения  согласовало с Минфином, Минюстом и Минэкономразвития продление срока перерегистрации медицинских изделий до 2021 года. Соответствующее постановление находится на подписи у премьер-министра России Дмитрия Медведева. 
6 Февраля 2017, 13:58
1731
Росздравнадзор намерен изъять партию этанола из аптек
1 Февраля 2017, 23:56
Росздравнадзор может получить право контрольной закупки лекарств
Министерство здравоохранения разработало законопроект, согласно которому Росздравнадзор может получить право проводить контрольные закупки лекарственных препаратов. По мнению авторов законопроекта, это позволит оперативно выявлять недоброкачественные лекарства.
20 Января 2017, 12:40
28 спиртовых настоек могут стать рецептурными
16 Января 2017, 13:09
Производство презервативов во Владимире увеличат в десять раз

Владимирская компания «Бергус», объявившая осенью 2016 года о запуске производства презервативов, планирует к 2018 году увеличить мощность предприятия в десять раз, чтобы выпускать до 30 млн единиц продукции в год. С такими показателями игрок сможет претендовать на 10% российского рынка презервативов, оцениваемого в 9-10 млрд рублей.  

13 Января 2017, 18:21
Росздравнадзор оштрафовал три центра китайской медицины
Росздравнадзор совместно с МВД проверил три центра китайской медицины в Москве, Московской области и Сочи. Во всех трех обнаружены серьезные нарушения, владельцы медцентров оштрафованы. 
13 Января 2017, 9:10
Росздравнадзор будет чаще проверять аптеки-нарушители

В 2017 году Росздравнадзор планирует запустить пилотный проект по присвоению аптекам категорий: от опасных (очень высокая степень риска) до умеренно безопасных. Чрезвычайно опасными будут считаться аптеки, за которыми зарегистрировано большое количество нарушений, их ведомство будет проверять раз в год, аптеки высокой степени риска будут проверять раз в два года, аптеки умеренного риска – не чаще одного раза в шесть лет. Об этом рассказал исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

9 Января 2017, 16:41
618
Росздравнадзор проверит клинику после смерти москвички от лидокаина
30 Декабря 2016, 12:14
Перенесен запуск пилотного проекта по маркировке лекарств
22 Декабря 2016, 13:14
Яндекс.Метрика