ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
15 Апреля, 7:03
15 Апреля, 7:03
56,29 руб
59,78 руб

НЦЭСМП обвинили в снижении количества одобренных клинических исследований

Тимофей Добровольский
16 Июня 2016, 17:05
377
Фото: Оксана Добровольская
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) по итогам опроса своих членов сделала вывод, что в России из года в год растет число отказов в проведении международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ). Виновником этого в ассоциации считают подведомственное Минздраву ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП).

Ассоциация опросила своих членов на предмет затруднений с получением разрешений на проведение ММКИ в России.

«Опрос показал, что 84% случаев, когда международные исследования «уходили» из нашей страны, лежит на совести экспертов ФГБУ НЦЭСМП. Это не стало новостью, заявители уже много лет жалуются на неадекватные запросы и замечания, все чаще поступающие от этой организации. От компаний требуют то дополнительных данных, которые не нужно предоставлять в других странах, то внесения изменений в программу исследований... Наблюдается постоянная тенденция к увеличению числа потерянных исследований: если в 2010 году было зарегистрировано три таких исследования, то в 2014 году их было уже 16», – приводят статистику в АОКИ.

Всего ассоциация насчитала  43 «потерянных» для России ММКИ в период с 2010 по 2014 год. Данные 2015 года не рассматривались, поскольку некоторые заявки на исследования, поданные в прошлом году и получившие отказ, еще находятся на повторном рассмотрении.

В ассоциации признают, что их данные не могут претендовать на полноту отображения ситуации на рынке ММКИ, поскольку получены только от членов АОКИ. Согласно данным с сайта ассоциации, в ней состоят 26 фармкомпаний и контрактных исследовательских организаций.

В ФГБУ НЦЭСМП официально комментировать выводы АОКИ не стали. Однако источник, близкий к Минздраву, пожелавший сохранить анонимность, в интервью Vademecum подверг сомнению выводы АОКИ, ссылаясь на малую выборку их опроса. «Фактически с 2010 по 2016 год в работе ФГБУ НЦЭСМП было рассмотрено более 2 300 международных многоцентровых клинических исследований», – сообщил он. При этом количество завершенных за этот же период ММКИ, пояснил источник, составляет порядка 2000. 

АОКИ уже сообщала о снижении числа клинических исследований, однако тогда ассоциация не ставила это в вину специалистам Минздрава. 

Поделиться в соц.сетях
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
14 Апреля 2017, 19:26
Российский рынок телемедицины может вырасти до 18 млрд рублей
14 Апреля 2017, 19:24
Волонтерам могут облегчить поступление в медвузы
14 Апреля 2017, 19:00
Скворцова призвала перенять опыт информатизации здравоохранения в Кировской области
14 Апреля 2017, 18:43
Российский рынок телемедицины может вырасти до 18 млрд рублей
Объем глобального рынка телемедицины в 2016 году составил $15 млрд и в ближайшие три-четыре года вырастет на 20%, а потенциал российского рынка телемедицинских услуг составляет 18 млрд рублей в год, подсчитала компания «Мобильные медицинские технологии».
14 Апреля 2017, 19:24
88
Минздрав разработал программу борьбы с инфекциями на курортах

Минздрав разработал комплекс мер по предотвращению распространения инфекционных заболеваний на российских курортах в летний период, сообщила вице-премьер правительства  РФ Ольга Голодец.

13 Апреля 2017, 20:07
Минздрав урежет список аккредитованных учебных мероприятий
2645
Благодаря психологам количество абортов уменьшилось на 58 тысяч
13 Апреля 2017, 11:16
Минздраву предложили разрешить дистанционную торговлю спиртосодержащими лекарствами

Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ), Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) и Международная ассоциация делового сотрудничества (МАДС) обратились в Минздрав с просьбой разрешить дистанционную продажу лекарств с содержанием этилового спирта свыше 30%.

12 Апреля 2017, 16:27
Минздрав опроверг информацию о лишении безработных полисов ОМС

Минздрав опроверг распространенную в СМИ информацию о намерении исключить из системы обязательного медицинского страхования (ОМС) россиян, которые официально не трудоустроены, а также безработных. По словам директора департамента общественного здоровья и коммуникаций ведомства Олега Салагая, ликвидация права на медпомощь, оказываемую по ОМС, «не предусмотрена ни в одном из готовящихся законопроектов или нормативных актов».

12 Апреля 2017, 14:24
Кто заплатит за переобучение 150 тысяч заведующих отделениями
Минтруд готовит для государственных клиник масштабную управленческую реформу
9819
Главный генетик Минздрава предложил расширить перечень «24 нозологии»
12 Апреля 2017, 8:00
Как федеральные медцентры поделят 310 тысяч квот на высокотехнологичную медпомощь
3971
Ирина Шестакова: число пациентов с гепатитами может достигать 7,6 млн человек
11 Апреля 2017, 15:16
Поставщик медоборудования отсудил у тульского Минздрава почти 9,5 млн рублей
11 Апреля 2017, 7:26
Яндекс.Метрика