Согласно иску, поданному генеральным прокурором штата Калифорния, J&J и ее подразделение Ethicon продавали изделия для женщин как абсолютно безопасные, позиционируя их как лучшую альтернативу несетчатым имплантатам при лечении заболеваний тазовых органов. По мнению прокуратуры, J&J знала, что использование ее изделий могло привести к появлению болей, кровотечениям, нарушениям половой функции и другим побочным явлениям.
«Johnson&Johnson подвергала миллионы женщин риску возникновения серьезных проблем со здоровьем, не предоставляя врачам и пациентам объективную информацию о своих сетчатых хирургических имплантатах», – заявила генеральный прокурор Калифорнии Камала Харрис. Ее надзорное ведомство руководило расследованием ситуации с сетчатыми имплантатами J&J, в котором участвовали 46 штатов и федеральный округ Колумбия. Теперь они требуют денежного взыскания с компании и постановления о запрете недобросовестной рекламы сетчатых имплантатов.
J&J заявила, что оснований для иска нет, а запрет на медизделие помешает женщинам решить проблему недержания. «Факты покажут, что Ethicon действовала должным образом и со всей ответственностью, продавая свои сетчатые имплантаты тазовых органов», – заявила пресс-секретарь J&J Саманта Лукас.
J&J является одним из нескольких производителей имплантатов для лечения стрессового недержания мочи и опущения тазовых органов у женщин. На них обрушилась целая волна исков после того, как применение подобных изделий нанесло вред здоровью сразу нескольких пациенток. В сентябре 2014 года американская Boston Scientific выплатила $73 млн женщине, пострадавшей в результате использования вагинального имплантата, а затем еще $26,7 млн по аналогичным искам. В марте 2016 года Endo вообще объявила о закрытии своего подразделения Astora Women’s Health, в отношении которого было открыто сразу несколько судебных дел, связанных с вагинальными сетчатыми имплантатами.
В марте 2015 года суд обязал подразделение Johnson&Johnson выплатить $5,7 млн в качестве компенсации женщине, пострадавшей из-за вагинального имплантата. По сведениям калифорнийской прокуратуры, J&J продала больше 787 тысяч сетчатых имплантатов для женщин в США с 2008 по 2014 год, в том числе больше 42 тысяч – в Калифорнии.
Во вторник, 24 мая, прокурор Вашингтона Боб Фергюсон также подал аналогичный иск о защите прав потребителя против J&J.
Из-за большого количества исков Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) уже объявило, что ужесточит правила регистрации и оборота сетчатых вагинальных имплантатов: они будут переведены в разряд медизделий более высокого риска.
Компания Johnson&Johnson, основанная в 1886 году, является одним из крупнейших в мире производителей косметических и санитарно-гигиенических товаров и медицинского оборудования. Она включает в себя 250 компаний, расположенных в 57 странах мира, в которых работают более 125 тысяч сотрудников. Эти компании формируют три подразделения: потребительских товаров, фармацевтической продукции и медицинских изделий. В 2015 году выручка Johnson&Johnson составила $70,1 млрд, прибыль – $15,4 млрд.
