ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Марта, 0:31
26 Марта, 0:31
57,42 руб
61,86 руб

AIPM: в России зарегистрировано более 40 биоаналогов

Варвара Фуфаева
29 Апреля 2016, 21:20
1326
Фото: mda-cro.com
По оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.

Российское законодательство в отношении нового класса лекарств в ассоциации считают слишком лояльным и почти не регламентирующим правила их разработки и регистрациии.   

22 декабря 2014 года был подписан федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, была уточнена понятийная база как для существующих дефиниций (например, «воспроизведенное лекарственное средство»), так и для новых: «препарат сравнения», «биоаналоговое лекарственное средство», «взаимозаменяемый лекарственный препарат». Именно этим документом впервые вводится определение биоаналогового лекарственного средства.

По подсчетам Института информационных технологий в области здравоохранения IMS, рынок биопрепаратов, которые к 2020 году потеряют патентную защиту в США и пяти европейских странах, составляет 42,3 млрд евро ($47,4 млрд), если биоаналоги будут стоить на 40% дешевле брендированных препаратов, то экономия достигнет 98 млрд евро.

Поощряют разработку и производство биоаналогов и в США. Так, в феврале 2016 года Центр по оценке и исследованиям лекарственных препаратов Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) рассматривал заявки на одобрение 69 препаратов в рамках специальной программы ускоренной разработки биоаналогов. 


Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
25 Марта 2017, 12:43
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
Медтуристы едут в Россию за липосакцией и детоксом
23 Марта 2017, 14:27
Более 18% мужчин в России страдают ожирением
17 Февраля 2017, 7:03
Продажи медицинской мебели в России снизились на 6,3%
16 Февраля 2017, 17:12
Врачи и фармкомпании попросили Минздрав не ужесточать правила госзакупок лекарств
2 Февраля 2017, 0:03
У 3,5 тысячи детей в России ежегодно диагностируют рак
23 Января 2017, 9:00
Работой властей в здравоохранении недовольны 60% россиян
20 Января 2017, 8:04
Ежегодно 5–10% пациентов заражаются внутрибольничными инфекциями

«По данным официальной статистики, в России ежегодно регистрируется около 25–30 тысяч случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, а по результатам научных исследований отечественных ученых показано, что они могут поражать до 5–10% пациентов, находящихся в стационарах страны», – сообщили агентству ТАСС в Роспотребнадзоре.

26 Декабря 2016, 20:12
Teva: решение Минюста США не повлияет на нашу работу в России
26 Декабря 2016, 10:25
Япония выделит $8,3 млн на совместные проекты с Россией
22 Декабря 2016, 14:54
В России появился Альянс трансляционной медицины
21 Декабря 2016, 17:38
Япония и Россия подписали меморандум о сотрудничестве в здравоохранении
Минздрав РФ и Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии подписали меморандум о сотрудничестве по трем направлениям в сфере здравоохранения. Также ведомства договорились совместно способствовать предотвращению распространения бактерий, устойчивых к антибиотикам, сообщила глава российского Минздрава Вероника Скворцова.
19 Декабря 2016, 9:09
Россия и Япония займутся совместной разработкой онкопрепаратов
16 Декабря 2016, 14:59
В России выросло количество осложнений после вакцинации
16 Декабря 2016, 14:50
Mitsui подписала соглашение о покупке 10% акций «Р-Фарма»
Японская корпорация Mitsui & Co и российская фармкомпания «Р-Фарм» подписали соглашение о приобретении 10% акций российского холдинга. Кроме того, Mitsui получила опцион на приобретение в консорциуме с другими японскими инвесторами еще 10% акций российского фармпредприятия. Общая капитализация компании «Р-Фарм» в рамках сделки оценивается более чем в 200 млрд иен ($1,7 млрд), сообщает информационное агентство RNS.
16 Декабря 2016, 11:15
1554
Mitsui предложила заплатить до $174 млн за 10% акций «Р-Фарма»
15 Декабря 2016, 11:13
Россия и Куба будут сотрудничать в сфере экспертизы лекарств
14 Декабря 2016, 7:02
Яндекс.Метрика