ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
16 Февраля, 17:00
16 Февраля, 17:00
56,77 руб
60,02 руб

AIPM: в России зарегистрировано более 40 биоаналогов

Варвара Фуфаева
29 Апреля 2016, 21:20
1287
Фото: mda-cro.com
По оценкам Ассоциации международных фармацевтических производителей, за все время в России зарегистрировано более 40 биоаналогов – копий самых сложных в мире биотехнологических лекарств.

Российское законодательство в отношении нового класса лекарств в ассоциации считают слишком лояльным и почти не регламентирующим правила их разработки и регистрациии.   

22 декабря 2014 года был подписан федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, была уточнена понятийная база как для существующих дефиниций (например, «воспроизведенное лекарственное средство»), так и для новых: «препарат сравнения», «биоаналоговое лекарственное средство», «взаимозаменяемый лекарственный препарат». Именно этим документом впервые вводится определение биоаналогового лекарственного средства.

По подсчетам Института информационных технологий в области здравоохранения IMS, рынок биопрепаратов, которые к 2020 году потеряют патентную защиту в США и пяти европейских странах, составляет 42,3 млрд евро ($47,4 млрд), если биоаналоги будут стоить на 40% дешевле брендированных препаратов, то экономия достигнет 98 млрд евро.

Поощряют разработку и производство биоаналогов и в США. Так, в феврале 2016 года Центр по оценке и исследованиям лекарственных препаратов Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) рассматривал заявки на одобрение 69 препаратов в рамках специальной программы ускоренной разработки биоаналогов. 


Поделиться в соц.сетях
Ленинградская область построит центр реабилитации по договору концессии
Сегодня, 15:43
Ставропольский депутат предложил снять запрет на продажу спиртного в санаториях
Сегодня, 15:07
Дмитрия Даина осудили на 4,5 года лишения свободы
Сегодня, 15:06
Две трети регионов не выполнили план по снижению смертности
Сегодня, 13:07
Врачи и фармкомпании попросили Минздрав не ужесточать правила госзакупок лекарств
2 Февраля 2017, 0:03
У 3,5 тысячи детей в России ежегодно диагностируют рак
23 Января 2017, 9:00
Работой властей в здравоохранении недовольны 60% россиян
20 Января 2017, 8:04
Россияне признали здравоохранение одной из самых актуальных проблем
30 Декабря 2016, 15:09
Ежегодно 5–10% пациентов заражаются внутрибольничными инфекциями

«По данным официальной статистики, в России ежегодно регистрируется около 25–30 тысяч случаев инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, а по результатам научных исследований отечественных ученых показано, что они могут поражать до 5–10% пациентов, находящихся в стационарах страны», – сообщили агентству ТАСС в Роспотребнадзоре.

26 Декабря 2016, 20:12
Teva: решение Минюста США не повлияет на нашу работу в России
26 Декабря 2016, 10:25
В России появился Альянс трансляционной медицины
21 Декабря 2016, 17:38
Япония и Россия подписали меморандум о сотрудничестве в здравоохранении
Минздрав РФ и Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии подписали меморандум о сотрудничестве по трем направлениям в сфере здравоохранения. Также ведомства договорились совместно способствовать предотвращению распространения бактерий, устойчивых к антибиотикам, сообщила глава российского Минздрава Вероника Скворцова.
19 Декабря 2016, 9:09
Россия и Япония займутся совместной разработкой онкопрепаратов
16 Декабря 2016, 14:59
В России выросло количество осложнений после вакцинации
16 Декабря 2016, 14:50
Mitsui подписала соглашение о покупке 10% акций «Р-Фарма»
Японская корпорация Mitsui & Co и российская фармкомпания «Р-Фарм» подписали соглашение о приобретении 10% акций российского холдинга. Кроме того, Mitsui получила опцион на приобретение в консорциуме с другими японскими инвесторами еще 10% акций российского фармпредприятия. Общая капитализация компании «Р-Фарм» в рамках сделки оценивается более чем в 200 млрд иен ($1,7 млрд), сообщает информационное агентство RNS.
16 Декабря 2016, 11:15
1441
Mitsui предложила заплатить до $174 млн за 10% акций «Р-Фарма»
15 Декабря 2016, 11:13
Россия и Куба будут сотрудничать в сфере экспертизы лекарств
14 Декабря 2016, 7:02
Эпидемия гриппа началась в 20 регионах России

Эпидемические пороги по гриппу и ОРВИ превышены в 20 регионах России, в том числе в Москве и Подмосковье. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова. 

13 Декабря 2016, 19:36
Россия достигла целей ООН по снижению детской смертности
Россия сумела достичь «целей тысячелетия» по снижению детской и материнской смертности, которые ООН определила в 2000 году, заявил премьер-министр РФ Дмитрий Медведев на селекторном совещании по вопросам охраны здоровья матери и ребенка.
12 Декабря 2016, 22:51
Японско-российский фонд поддержит создание клиник в России
5 Декабря 2016, 15:54
Яндекс.Метрика