ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Ноября, 4:24
27 Ноября, 4:24
64,62 руб
68,44 руб

Шестеро участников клинических испытаний госпитализированы во Франции

Ольга Чеснокова
18 Января 2016, 12:42
741
Фото: www.20minut.fr
Шестеро участников клинических испытаний препарата, призванного бороться с приступами тревожности и другими психическими и неврологическими расстройствами, госпитализированы во Франции. Один доброволец находится в состоянии комы.

Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний препарата, которая проводилась в частной французской лаборатории Biotrial, специализирующейся на проведении клинических исследований. В испытаниях участвовали 90 добровольцев, шестеро из них в возрасте от 28 до 49 лет были госпитализированы. Все они начали принимать лекарство 7 июня 2015 года и до этого не имели проблем со здоровьем, сообщает французское издание Ouest France.

Одному из пострадавших диагностировали смерть головного мозга, еще у троих пациентов развились необратимые повреждения. Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен назвала этот случай беспрецедентным. «Мы сделаем все от нас зависящее, чтобы понять, что произошло», – рассказала она. Ранее препарат проходил доклинические испытания на животных, в том числе на шимпанзе. Клинические исследования лекарства приостановлены, расследованием займутся юридическая полиция Rennes, а также специальная медицинская служба жандармерии (l'Oclaes).

Ранее СМИ публиковали информацию, что лекарство, в отношении которого проводились клинические испытания, сделано на основе каннабиса. Позже эти слухи были опровергнуты. Как сообщает Reuters, препарат направлен на подавление активности белка FAAH, связанного с регуляцией болевых ощущений, а также с группой рецепторов головного мозга (эндоканнабиноидной системой), которая в числе прочего реагирует на воздействие каннабионоидов (психоактивных веществ, получаемых из конопли).

Лаборатория Biotrial набирает добровольцев для проведения клинических испытаний. Созданная 25 лет назад частная компания в общей сложности организовала клинические испытания с участием 55 тысяч человек, ее оборот в 2014 году достиг 35 млн евро. С 2012 года Biotrial работает и в США, ее клиенты – крупные фармацевтические компании со всего мира.

В начале декабря 2015 года приостановить клинические испытания препарата пришлось американской биотехнологической компании Zafgen Inc, после того как в ходе исследований скончались два добровольца.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
26 Ноября 2016, 12:49
Врачи предложили изменить порядок рассмотрения жалоб пациентов
25 Ноября 2016, 21:33
ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании
25 Ноября 2016, 21:30
Стоимость санаторного лечения для Росгвардии может составить 500 рублей в день
25 Ноября 2016, 21:29
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Как на границе Швейцарии, Германии и Франции рождался BioValley – самый успешный в Старом Свете биофармацевтический кластер
258
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
515
Во Франции откроется центр легального приема наркотиков
Министр здравоохранения Франции Марисоль Турэн и мэр Парижа Анн Идальго посетили первый во Франции центр легального приема наркотиков, который откроется 14 октября. Здесь наркозависимые французы смогут употреблять наркотические вещества в безопасных условиях и под наблюдением врача. Предполагается, что это поможет остановить эпидемию ВИЧ среди наркоманов и снизить смертность от передозировок. На создание центра Совет города Парижа потратил 850 тысяч евро.
13 Октября 2016, 16:14
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
457
Запланирована вторая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от Эболы
8 Августа 2016, 15:57
На три терапевтические области приходится почти 70% разрабатываемых лекарств
5 Августа 2016, 13:39
Пробный шарм
Чем хороша Россия для клинических исследований и как она уничтожает свои испытательские преимущества
938
Яндекс.Метрика