ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
19 Января, 16:27
19 Января, 16:27
59,18 руб
63,23 руб

Шестеро участников клинических испытаний госпитализированы во Франции

Ольга Чеснокова
18 Января 2016, 12:42
765
Фото: www.20minut.fr
Шестеро участников клинических испытаний препарата, призванного бороться с приступами тревожности и другими психическими и неврологическими расстройствами, госпитализированы во Франции. Один доброволец находится в состоянии комы.

Инцидент произошел в ходе первой фазы клинических испытаний препарата, которая проводилась в частной французской лаборатории Biotrial, специализирующейся на проведении клинических исследований. В испытаниях участвовали 90 добровольцев, шестеро из них в возрасте от 28 до 49 лет были госпитализированы. Все они начали принимать лекарство 7 июня 2015 года и до этого не имели проблем со здоровьем, сообщает французское издание Ouest France.

Одному из пострадавших диагностировали смерть головного мозга, еще у троих пациентов развились необратимые повреждения. Министр здравоохранения Франции Марисоль Турен назвала этот случай беспрецедентным. «Мы сделаем все от нас зависящее, чтобы понять, что произошло», – рассказала она. Ранее препарат проходил доклинические испытания на животных, в том числе на шимпанзе. Клинические исследования лекарства приостановлены, расследованием займутся юридическая полиция Rennes, а также специальная медицинская служба жандармерии (l'Oclaes).

Ранее СМИ публиковали информацию, что лекарство, в отношении которого проводились клинические испытания, сделано на основе каннабиса. Позже эти слухи были опровергнуты. Как сообщает Reuters, препарат направлен на подавление активности белка FAAH, связанного с регуляцией болевых ощущений, а также с группой рецепторов головного мозга (эндоканнабиноидной системой), которая в числе прочего реагирует на воздействие каннабионоидов (психоактивных веществ, получаемых из конопли).

Лаборатория Biotrial набирает добровольцев для проведения клинических испытаний. Созданная 25 лет назад частная компания в общей сложности организовала клинические испытания с участием 55 тысяч человек, ее оборот в 2014 году достиг 35 млн евро. С 2012 года Biotrial работает и в США, ее клиенты – крупные фармацевтические компании со всего мира.

В начале декабря 2015 года приостановить клинические испытания препарата пришлось американской биотехнологической компании Zafgen Inc, после того как в ходе исследований скончались два добровольца.

Поделиться в соц.сетях
ФАС оштрафует «36,6» за использование слов депутата в рекламе
Сегодня, 15:19
Пациентка отсудила у больницы 1,3 млн рублей за удаление здоровой почки
Сегодня, 15:05
Импорт лекарств вырос на 8,1% в 2016 году
Сегодня, 14:58
Минздрав разработал стратегию продвижения здорового образа жизни
Сегодня, 14:09
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
По делу об отравлении «Боярышником» задержаны 12 человек
В Иркутске по уголовному делу о массовой гибели людей после употребления спиртосодержащего средства для принятия ванн «Боярышник» задержаны 12 человек – индивидуальные предприниматели и их сотрудники, торговавшие опасной продукцией.
21 Декабря 2016, 19:06
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
Экспериментальное лекарство Roche от гемофилии вызвало тромбоз

В ходе клинических испытаний препарата Roche для терапии гемофилии у четырех пациентов развились тяжелые побочные реакции: у двух пациентов диагностирован тромбоз, еще у двух – состояние, которое приводит к образованию тромбов в капиллярах и мелких артериях. Это может помешать швейцарской компании выйти на рынок препаратов от гемофилии, годовой объем которого оценивается в $11 млрд.

7 Ноября 2016, 6:41
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
631
Во Франции откроется центр легального приема наркотиков
Министр здравоохранения Франции Марисоль Турэн и мэр Парижа Анн Идальго посетили первый во Франции центр легального приема наркотиков, который откроется 14 октября. Здесь наркозависимые французы смогут употреблять наркотические вещества в безопасных условиях и под наблюдением врача. Предполагается, что это поможет остановить эпидемию ВИЧ среди наркоманов и снизить смертность от передозировок. На создание центра Совет города Парижа потратил 850 тысяч евро.
13 Октября 2016, 16:14
В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


4 Октября 2016, 14:42
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Международные фармкомпании будут проводить клинические испытания на Украине
19 Августа 2016, 21:29
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
1318
Яндекс.Метрика