ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
7 Декабря, 16:13
7 Декабря, 16:13
63,87 руб
68,69 руб

Ирландская Shire не смогла вывести перспективное лекарство на американский рынок

Софья Лопаева
19 Октября 2015, 19:28
479
Фото: www.techtimes.com
Ирландской биофармацевтической компании Shire Plc пришлось успокаивать инвесторов после того, как Управление по продуктам и лекарствам (FDA) отказало в одобрении препарата Lifitegrast, предназначенного для лечения синдрома сухого глаза у взрослых.

В понедельник, 19 октября, когда Shire получила отказ от FDA, ее акции упали на 2,1%. Однако Shire объявила, что собирается подавать повторную заявку, и к закрытию биржи цена акций увеличилась на 2,6%.

Как сообщается в пресс-релизе, Shire получила от FDA так называемое завершающее ответное письмо. Регулятор направляет подобные письма производителям, чтобы уведомить об отказе. Как правило, для повторного рассмотрения заявки разработчики должны предоставить дополнительные данные о препарате или результаты клинических испытаний.

Shire завершила фазу III клинических исследований препарата Lifitegrast незадолго до отказа в выводе препарата на рынок. Результаты последних клинических исследований Lifitegrast, которые должны быть собраны до конца 2015 года, компания также планирует предоставить FDA вместе с повторной заявкой на регистрацию лекарства.

«Мы будет действовать быстро, чтобы ответить на вопросы FDA по поводу препарата Lifitegrast, так как мы обязаны предоставить это новое альтернативное рецептурное средство более чем 29 млн взрослых американцев, страдающих этим хроническим и прогрессирующим заболеванием», – заявил Филипп Викерс, руководитель отдела исследований и разработки Shire.

Акции Shire потеряли пятую часть своей стоимости с тех пор, как она сделала предложение о покупке за $30,6 млрд биофармацевтической компании Baxalta. На акции Shire повлияли как неопределенность со сделкой с Baxalta, так и общие для всех фармкомпаний опасения инвесторов относительно политического давления на стоимость лекарств.

Shire Plc – ирландская биофармацевтическая компания, основанная в 1986 году. Shire специализируется на препаратах для лечения редких заболеваний, неврологии, желудочно-кишечных заболеваний.

Поделиться в соц.сетях
В Подмосковье пьяный мужчина избил приехавшего на вызов врача
Сегодня, 15:15
Перечень «Третий лишний» по медизделиям расширен на 62 позиции
Сегодня, 13:43
Банкир предложил вести реестр лиц с ментальными нарушениями
Сегодня, 12:32
ФАС удовлетворила 65% заявлений на регистрацию предельно допустимых цен
Сегодня, 12:26
В Ирландии одобрили использование марихуаны в медицинских целях

Нижняя палата парламента Ирландии приняла без голосования законопроект об использовании марихуаны в медицинских целях, так как в правительстве страны заявили, что не будут выступать против его принятия. Об этом сообщает ирландская телерадиокомпания RTE.

2 Декабря 2016, 20:01
Pfizer закроет два завода в Великобритании
11 Ноября 2016, 19:51
Прогноз: после выхода из ЕС британцы могут остаться без новых лекарств
3 Ноября 2016, 14:07
Три больницы в Англии отменили операции из-за компьютерного вируса
2 Ноября 2016, 16:35
AstraZeneca призвала Великобританию вкладывать в инновационные лекарства

Вице-президент AstraZeneсa по инновационным препаратам и развитию биотехнологий Мене Пангалос призвал правительство Великобритании финансировать исследования и закупку инновационных лекарств. Пангалос пригрозил властям Соединенного Королевства, что если они не начнут вкладываться в инновационные препараты, все фармкомпании покинут страну. 

1 Ноября 2016, 8:09
218
Инвесторы из США не потеряли интерес к покупке клиник в Великобритании
31 Октября 2016, 18:32
В Великобритании на бесполезное лечение уходит до $2,5 млрд в год

Специалисты из Академии медицинских королевских колледжей (AMRC) подсчитали, что английские врачи понапрасну тратят до $2,5 млрд государственных денег в год, бездумно назначая пациентам лекарства и процедуры, которые бесполезны или даже вредны для них.

25 Октября 2016, 8:00
Ученые опровергли открытие «лекарства от ВИЧ»
4 Октября 2016, 23:08
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
В Британии предложили легализовать марихуану в медицинских целях
Межпартийная группа парламентариев Великобритании опубликовала доклад, в котором призвала правительство разрешить употребление марихуаны в медицинских целях.
13 Сентября 2016, 19:35
Google и британский университет применят искусственный интеллект в лечении рака
31 Августа 2016, 16:42
Британское правительство призвали увеличить давление на фармпроизводителей
17 Августа 2016, 15:23
GSK вложит почти $363 млн в расширение производства в Великобритании
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline планирует вложить 275 млн фунтов стерлингов ($362,8 млн) в развитие трех заводов в Великобритании, несмотря на ухудшение инвестиционного климата в связи с выходом Соединенного Королевства из Европейского союза. Средства пойдут на увеличение производства лекарств от заболеваний органов дыхания и биопрепаратов. Большая часть из них будет экспортироваться.
28 Июля 2016, 17:03
Gilead обвинили в уклонении от налогов
За счет перевода активов за границу Gilead сэкономила $9,7 млрд на налоговых выплатах в США в 2015 году. Таковы данные нового отчета адвокатской организации Americans for Tax Fairness («Американцы за честные налоги»).
14 Июля 2016, 18:21
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
Созданы генно-модифицированные комары для борьбы с вирусом Зика
11 Июля 2016, 13:14
Яндекс.Метрика