ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
9 Декабря, 10:30
9 Декабря, 10:30
63,39 руб
68,25 руб

Первый в мире полностью растворимый стент прошел клинические испытания

Софья Лопаева
15 Октября 2015, 14:44
1155
Фото: news.bostonscientific.com
Первый в мире полностью растворимый стент под названием Absorb (разработка компании Abbott) прошел III фазу клинических испытаний, в ходе которой исследователи сравнивали его эффективность и безопасность с одним из нерастворимых лекарственных стентов.

В исследовании приняли участие больше 2 тысяч добровольцев, страдающих ишемической болезнью сердца - патологией, возникающей при недостаточном поступлении кислорода к сердцу из-за поражения коронарных артерий. Результаты работы были представлены на 27-м ежегодном научном симпозиуме специалистов по чрескатетерной кардиоваскулярной терапии (TCT), а также опубликованы в научном журнале New England Journal of Medicine.

«Данные, полученные в результате третьего по счету годичного исследования Absorb, показывают, что не выявлено статистически значимых различий между Absorb и Xience (нерастворимый стент производства Abbott - Vademecum)», – пояснил один из разработчиков растворимого стента Дин Кереякес, слова которого приводит пресс-служба Abbott. Полностью растворимый стент позволяет устранить стеноз (сужение) сосуда, а следовательно, облегчить симптомы пациентов с ИБС, на более длительный период, чем стандартные стенты с лекарственным покрытием. Кроме того, использование Absorb позволяет избежать вмешательства, требующегося для извлечения обычных стентов, сделанных на основе сплавов.

«Благодаря конструкции стента риски применения Absorb в долгосрочной перспективе ниже. Без сомнения, при длительном использовании металлических стентов с лекарственным покрытием сохраняется риск развития нежелательных явлений - со временем металлический стент становится лишь уже», - пояснил Кереякес.

Согласно результатам исследования, доля неблагоприятных исходов (необходимость повторного стентирования, развитие осложнений или летальный исход) составила 7,8% при использовании Absorb и 6,1% – при использовании Xience. Такая разница результатов не является статистически значимой.

Успешное завершение клинических испытаний, скорее всего, позволит Abbott получить разрешение на применение стента в США: компания уже направила все необходимые документы, а также результаты III фазы клинических исследований, в Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA). Кроме того, компания подала аналогичные заявки на регистрацию Absorb в Китае и Японии: на эти три страны приходится 50% рынка коронарных стентов во всем мире.

Усовершенствованная версия биодеградируемого стента - Absorb GT1 - уже зарегистрирована в странах Евросоюза, а сам Absorb уже применяется более чем в ста странах мира и был установлен 125 тысячам пациентов. Однако, несмотря на преимущества Absorb в долгосрочной перспективе, о которых говорят разработчики, стоимость высокотехнологичного стента почти в 10 раз выше, чем стоимость Xience: например, в Германии за Absorb придется заплатить $1,340, тогда как Xience обойдется всего в $170. Для сравнения, в России стоимость стента с лекарственным покрытием зарубежного производства  два года назад составляла 61-69 тысяч рублей.

Поделиться в соц.сетях
Израильскую Teva обвинили в подкупе румынских врачей
Сегодня, 9:00
Пациенты отсудили у медиков более 50 млн рублей за полгода
Сегодня, 8:13
Все медучреждения будут подключены к интернету до конца 2018 года
Сегодня, 7:13
«МАКС-М» купит самарского медстраховщика
8 Декабря 2016, 18:39
В рейтинг женщин-руководителей вошли четыре представительницы фармотрасли
24 Октября 2016, 15:18
В США одобрен первый в мире полностью растворимый стент

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abbott. В Европе это изобретение успешно применяется уже шесть лет.

6 Июля 2016, 19:55
Abbott купит производителя медизделий за $25 млрд
Американская фармкомпания Abbott Laboratories объявила о покупке американской компании St. Jude Medical – производителя медизделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Сумма сделки составит $25 млрд.
29 Апреля 2016, 15:28
Abbott консолидировала 100% акций «Верофарма»

Американская фармацевтическая компания Abbott Laboratories довела свою долю в российском фармпроизводителе ПАО «Верофарм» до 100%.

7 Августа 2015, 13:56
1091
Abbott решила экспортировать продукцию «Верофарма» за рубеж
Американская фармацевтическая компания Abbott, владеющая российским фармпроизводителем «Верофарм», планирует экспортировать продукцию российского завода за рубеж.
5 Августа 2015, 10:37
1268
Abbott откроет исследовательский центр в Бразилии
Американская фармацевтическая компания Abbott вложит около $6,3 млн (20 млн бразильских реалов) в создание центра фармацевтической разработки в Бразилии. Он станет первым исследовательским центром Abbott в Бразилии и четвертым – в Латинской Америке.
2 Июля 2015, 18:39
821
Импортные коронарные стенты занимают 96% российского рынка

В России 96% продаж коронарных стентов в денежном эквиваленте происходят за счет импортной продукции.

18 Июня 2015, 19:52
1956
Дмитрий Советкин назначен гендиректором Sandoz в России

Дмитрий Советкин, ранее занимавший руководящие должности в подразделениях фармацевтической компании Abbott, был назначен генеральным директором ЗАО «Сандоз» в России.

4 Марта 2015, 15:37
3109
Елена Бушберг назначена новым генеральным директором компании «Верофарм»
28 февраля 2015 года она сменит Дмитрия Советкина, находившегося на этом посту с 11 декабря 2014 года. Бывший гендиректор компании принял решение продолжить карьеру вне Abbott.
27 Февраля 2015, 18:01
3434
Яндекс.Метрика