20 Мая 2024 Понедельник

FDA одобрило ЛС от компании Durata
Ольга Каныгина
26 мая 2014, 11:48

Фото: wptv.com
1738

Американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата для лечения острых бактериальных инфекций кожи Dalvance, созданного американской компанией Durata Therapeutics Inc.

Данное решение FDA последовало за рекомендацией к одобрению ЛС от экспертной группы, которая изучает препараты и высказывает свое мнение до решения самого регулятора. Dalvance является конкурентом ЛС компании Cubist Pharmaceuticals, которое также получило положительный отзыв экспертов, сообщает Reuters. FDA должно объявить свое решение о нем в ближайшее время.  

Генеральный директор Durata Пол Эдик заявил, что компания ведет подготовку к выводу препарата на рынок. Планируется, что Dalvance поступит в продажу в III квартале 2014 года. 

Ежегодная выручка от продаж Dalvance может составить $446 млн к 2019 году, по прогнозам Thomson Reuters.

После объявления о положительном решении FDA акции Durata выросли на 5,5%, цена одной акции на момент закрытия биржи NASDAQ составила $16,89.

Durata Therapeutics Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2009 году. Durata специализируется на разработке препаратов для лечения инфекционных и острых заболеваний. Убыток компании в 2013 году составил $62,1 млн. 

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий