ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Июля, 22:48
28 Июля, 22:48
65,95 руб
72,52 руб

Lupin отзывает в США партию препарата Супракс, забракованную FDA

Максим Сильва-Вега
16 Апреля 2014, 15:35
1187
Индийская Lupin Ltd отзывает в США 9 210 флаконов противоинфекционного препарата Супракс по требованию FDA. 

«Партия препарата не соответствует существующим требованиям в отношении чистоты вещества», – говорится в заявлении американского регулятора, сообщает Reuters 16 апреля.

Представители Lupin подтвердили факт изъятия партии препарата из обращения, подчеркнув, что оно не вызовет существенных негативных финансовых последствий для компании.

В январе 2014 года 65 000 флаконов этого же препарата были изъяты из продажи в связи с «обесцвечиванием» вещества.

Reuters отмечает, что отзывы лекарств в последнее время также распространялись на крупнейших конкурентов Lupin – компании Ranbaxy Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd и Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

FDA усилило контроль за качеством лекарственных средств, поставляемых на американский рынок из Индии, где производится около 40% дженериковых и безрецептурных ЛС, продаваемых в США.

Lupin Pharmaceuticals Inc – четвертая по объемам продаж индийская фармацевтическая компания. Lupin специализируется на производстве дженериковых и брендированных препаратов, а также активных фармацевтических субстанций. Компания была образована в 1968 году, ее продукция присутствует более чем в 100 странах. Выручка за 2013 год составила $1,5 млрд, а чистая прибыль – $215,4 млн.

Поделиться в соц.сетях
Гендиректором «Медскан.рф» стал Леван Дзигуа
Сегодня, 20:57
Шестакова: в ближайшие пару лет появятся препараты против гепатита со стопроцентной эффективностью
Сегодня, 18:51
Прибыль «АстраЗенеки» за первое полугодие 2016 года составила $11,7 млрд
Сегодня, 18:44
В Подмосковье планируют закупать лекарства от гепатита по схеме risk-sharing
Сегодня, 18:32
Причинение следа здоровью
Страховые компании не знают, как часто и от чего именно умирают застрахованные ими участники клинических исследований
85
Обама подписал закон, направленный на борьбу с опиоидной зависимостью
25 Июля 2016, 20:30
У 400 беременных жительниц США может быть диагностирован вирус Зика
22 Июля 2016, 11:41
Руководителей подразделения Johnson&Johnson признали виновными в недобросовестном маркетинге
Суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent Inc – производителя медизделий, которого в 2010 году купила компания Johnson&Johnson.
21 Июля 2016, 20:41
Американский онколог выплатит $8 млн жертвам его ложных диагнозов
Онколог из Мичигана Фарид Фата назначал ненужные и болезненные процедуры сотням пациентов, у многих из которых в действительности не было рака. Теперь уже осужденный на 45 лет за мошенничество врач должен будет выплатить миллионные компенсации своим жертвам, чтобы урегулировать почти 30 гражданских исков.
21 Июля 2016, 15:01
Против лаборатории Theranos подано девять гражданских исков
У американской компании Theranos, которая была создана cамой молодой женщиной-миллиардером Элизабет Холмс, теперь проблемы не только с американскими регуляторами рынка клинической лабораторной диагностики. Против компании подано уже не менее девяти гражданских исков. Последний истец в Аризоне обвиняет Theranos в том, что из-за ошибочных результатов сделанных ею анализов у него случился инфаркт миокарда.
20 Июля 2016, 19:20
742
Ведущая галлюцинация
Американский рынок наркологической помощи – в хороводе М&A, IPO и страховых махинаций
114
Траты американцев на здравоохранение будут ежегодно расти на 5,8%
15 Июля 2016, 14:57
Gilead обвинили в уклонении от налогов
За счет перевода активов за границу Gilead сэкономила $9,7 млрд на налоговых выплатах в США в 2015 году. Таковы данные нового отчета адвокатской организации Americans for Tax Fairness («Американцы за честные налоги»).
14 Июля 2016, 18:21
Власти США выделят $180 млн на борьбу с опиоидной зависимостью
14 Июля 2016, 15:09
В США одобрили аналог лекарства от артрита Humira
13 Июля 2016, 19:15
В США зафиксирован второй случай заражения супербактериями
13 Июля 2016, 11:38
Женщины-врачи в США зарабатывают меньше мужчин
Врачи – сотрудницы медицинских учреждений, связанных с крупными медицинскими школами США, получают на $20–50 тысяч меньше, чем их коллеги-мужчины. Таковы результаты исследования зарплат, проведенного в 24 медицинских школах из 12 штатов страны.
12 Июля 2016, 16:57
Американские онкоцентры в три раза увеличили траты на рекламу

Онкологические центры США в три раза увеличили расходы на рекламу для широкой аудитории с 2005 года. В 2014 году 890 онкологических центров потратили на эти цели $173 млн.

12 Июля 2016, 15:47
86
В США одобрили первое за 14 лет лекарство от синдрома сухого глаза
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило капли для лечения синдрома сухого глаза ирландской фармацевтической компании Shire.
12 Июля 2016, 13:12
Яндекс.Метрика