ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
29 Ноября, 12:31
29 Ноября, 12:31
64,62 руб
68,44 руб

Минпромторг определил механизм выдачи CPP

Дарья Шубина
14 Марта 2014, 13:52
1339
Минпромторг России утвердил порядок организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения (CPP).

Согласно опубликованному 13 марта 2014 года приказу, Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга в пятидневный срок проверяет представленный заявителем комплект документов и достоверность содержащихся в них сведений. Паспорт выдается в течение трех рабочих дней после его подписания и регистрации. Решение о выдаче паспорта или отказе в этом принимается в срок не более 30 календарных дней.

В октябре 2013 года у российских фармкомпаний-экспортеров возникли сложности с получением СРР, из-за чего ряд производителей был вынужден приостановить экспорт ЛП и фармсубстанций, что, в свою очередь, привело к срыву заключенных контрактов и финансовым потерям.

До конца 2013 года функции по выдаче паспортов CPP были закреплены за Росздравнадзором. К началу 2014 года правительство так и не определилось, что за орган должен выдавать паспорта на экспорт ЛС. Тогда Ассоциация российских фармацевтических производителей сообщила, что российские фармкомпании вынуждены остановить экспорт лекарственных средств и фармсубстанций из-за того, что до сих пор не определен государственный орган, призванный выдавать CPP. В результате данная функция была передана Минпромторгу. 

Поделиться в соц.сетях
ФАС повысит штраф за картели
Сегодня, 11:57
МИБС вложит 500 млн рублей в ПЭТ-центр в Томске
Сегодня, 11:16
Чайку попросили найти ответственных за эпидемию ВИЧ чиновников
Сегодня, 11:05
В Москве откроют 20 психоневрологических диспансеров
Сегодня, 9:30
Защита учредителя «НТфармы» Рустама Атауллаханова обжаловала его арест
28 Ноября 2016, 20:49
ФАС добилась снижения цен на лекарства от редких болезней
Фармацевтические компании начали добровольно снижать цены на лекарства, включенные в программу «Семь нозологий», после соответствующей рекомендации ФАС. Так, по состоянию на 21 ноября 2016 года в государственном реестре были снижены цены на 12 препаратов.
23 Ноября 2016, 15:33
331
Pfizer в России возглавит Софья Кадыкова
22 Ноября 2016, 18:49
Как фармкомпании и «Википедия» воюют за правдивое описание лекарств
Vademecum выяснил, вокруг каких препаратов идет борьба на страницах «Википедии», и оценил тактику сторон.
1512
Минздрав изменит порядок включения лекарств в перечень сильнодействующих препаратов
22 Ноября 2016, 8:39
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
Следователи пришли в «Роснано» из-за «НТфармы»

Правоохранительные органы проводят следственные действия в офисе «Роснано», сообщили Vademecum в пресс-службе госкомпании. 

16 Ноября 2016, 15:01
458
Разработаны рекомендации по мониторингу безопасности вакцин
Росздравнадзор разработал методические рекомендации по проведению мониторинга безопасности вакцин, сообщил глава надзорного органа Михаил Мурашко во время выступления на конгрессе «Иммунобиологический щит России».
16 Ноября 2016, 14:57
Производство лекарств в России выросло на 36,7%
16 Ноября 2016, 10:13
Ирбитский химфармзавод увеличил прибыль в полтора раза
14 Ноября 2016, 19:55
Врачи предпочитают не сообщать в Росздравнадзор о побочных реакциях на лекарства
Менее половины российских врачей (48,4%) сообщают в Росздравнадзор об обнаруженных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, 8% считают, что рассказывать о побочных эффектах, с которыми они столкнулись в своей практике, нецелесообразно. Таковы результаты исследования Медицинского университета им. профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого, Российского университета дружбы народов им. Патриса Лумумбы и Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница» города Красноярск.
14 Ноября 2016, 18:02
1658
Бизнесмена осудили на три года условно за продажу контрафактных филлеров
Октябрьский суд Самары приговорил бизнесмена к трем годам лишения свободы условно за продажу контрафактных филлеров, говорится в сообщении Росздравнадзора.
14 Ноября 2016, 13:12
Яндекс.Метрика