Подразделение швейцарской компании Novartis Pharma KK находится под пристальным вниманием, с тех пор как один из японских университетов заявил, что данные исследования, возможно, были искажены с целью продвижения валсартана – препарата для лечения гипертензии.
Министр здравоохранения Норихиса Тамура охарактеризовал тот факт, что работник одного из крупнейших в мире фармпроизводителей скрывал свою аффилированность с компанией на протяжении всего срока проведения медицинского исследования об эффективности валсартана, как «крайне прискорбный».
Министерство, расследующее это дело, по сообщению японского издания Yomiuri Shimbun, собирается начать уголовное преследование в отношении не только компании, но и отдельных лиц, вовлеченных в скандал. Однако представитель министерства в своем интервью агентству France-Presse заявил, что никаких решений еще не было принято.
Согласно японскому закону, регулирующему фармпроизводство и обращение ЛС, если кто-то будет уличен в преувеличенной рекламе, может подвергнуться наказанию в виде тюремного заключения сроком до двух лет или штрафу в 2 млн иен ($19 400).
Еще в сентябре 2013 года группа экспертов при министерстве сделала заключение, что Novartis Pharma KK в ответе за все исследования, проведенные в различных университетах, где использовались данные, подвергшиеся манипуляциям.
Согласно этим исследованиям, препарат Диован, который предназначен для лечения гипертензии, также имеет профилактическое действие при лечении инсультов и стенокардии. Novartis Pharma якобы использовала эти данные для продвижения препарата.
Представители Novartis заявили, что ничего не знали о нарушениях, а сотрудник, которого обвиняют в аффилированности с компанией, и другие исследователи, принимавшие участие в работе, отрицают тот факт, что данные в исследовании искажались.
Тем не менее токийский университет Jikei University School of Medicine отказался от исследования, которое было опубликовано в медицинском журнале The Lancet шесть лет назад. Kyoto Prefectural University of Medicine также поддержал коллег и заявил, что в исследовании использовались неполные клинические данные. Другой вуз – Chiba University – заявил, что они не нашли в исследовании никаких сфабрикованных данных.
Глава Novartis Pharmaceuticals Дэвид Эпштейн принес свои извинения за волнения, которые вызвал скандал, однако не признал участия компании в правонарушениях.
Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.
Фото: www.pharmafile.com
