Главное
#1 Роспотребнадзор опубликовал законопроект, наделяющий службу новыми полномочиями в сфере обращения маркированной продукции, в том числе лекарств, медизделий, БАД и антисептиков. Регулятор, в частности, сможет формировать в отношении таких товаров риск-ориентированную надзорную программу, на основании которой будут проводиться внеплановые мониторинговые закупки, выборочный контроль и выездные проверки. В случае утверждения документ вступит в силу 1 сентября 2026 года.
#2 Минздрав РФ представил проект нового Порядка проведения медицинского освидетельствования иностранных граждан на употребление наркотиков и наличие опасных заболеваний, в том числе гепатита и ВИЧ-инфекции. Регламент разработан для реализации требований ФЗ-162, устанавливающего единый порядок медицинского освидетельствования прибывающих в РФ иностранных граждан и людей без гражданства. Предложенные ведомством корректировки затронут, например, перечень медицинских мероприятий для определения инфекций. В случае утверждения регламент вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 сентября 2033-го.
Рынок медизделий
• Минпромторг РФ подготовил проект федерального закона с изменениями статей 164 и 165 Налогового кодекса. Документ предполагает возможность введения ставки НДС в размере 0% для российских производителей медизделий, которые закупают комплектующие. Решение позволит внедрить механизм возврата НДС, уплаченного отечественными компаниями при приобретении ими материалов и комплектующих. Регулятор полагает, что таким образом получится поддержать российских операторов и увеличить уровень локализации медизделий. С похожей законодательной инициативой в 2023 году уже выступало Правительство РФ, однако поправки так и не были утверждены.
Госзакупки
Московский областной центр информационно-коммуникационных технологий объявил поиск подрядчика для поставки высокопроизводительных вычислительных платформ с использованием ускорителей ИИ. Применять устройства планируется для дальнейшей реализации цифровых проектов правительства региона в сфере госуправления и здравоохранения. Начальная максимальная цена контракта – 580,4 млн рублей.
Организация медпомощи
• Специалисты НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова проанализировали результаты расширенного неонатального скрининга почти 200 тысяч детей из семи регионов России. После пересмотра референсных значений лабораторных маркеров доля новорожденных, попадавших в группу риска по наследственным болезням обмена, снизилась более чем вдвое – с 3,2% в 2023 году до 1,4% в 2024-м, тогда как выявляемость заболеваний практически не изменилась – 0,045% и 0,043% соответственно. Корректировка позволила сократить число ложноположительных результатов и объем дополнительной диагностики, а расчетное снижение затрат составило около 2,1 млн рублей на каждую тысячу обследованных детей.
• Международная группа ученых предложила использовать новую, альтернативную индексу массы тела (ИМТ), классификацию ожирения – клиническое и доклиническое ожирение. В исследовании с участием 2 316 пациентов из четырех медицинских центров Великобритании, Испании, Франции и Бразилии 73,8% кандидатов на бариатрические операции относились к клинической группе пациентов, имеющих органные нарушения, еще 26,2% – к доклинической, при которой такие нарушения выявлены не были. При этом значимых различий в ИМТ между группами не обнаружили. Авторы считают, что новая классификация может помочь точнее оценивать тяжесть заболевания, риски и приоритетность хирургического лечения.
Новые данные
Специалисты амриканского FDA представили в журнале Toxicological Sciences исследование содержания и высвобождения металлов из 11 образцов гигиенических тампонов шести брендов. По результатам работы в средствах было обнаружено 19 металлов, включая мышьяк, кадмий и свинец. Токсикологическая оценка показала, что даже при намеренно усиленных условиях экстракции уровень их высвобождения не представляет значимого риска для здоровья. Запас безопасности для обнаруженных элементов составил от 7 до 2 017.
Перспективы
Американская Nurtured Nuts Co. совместно с израильской BetterSeeds с помощью технологии генного редактирования CRISPR создала арахис без трех белков RH2, RH6 и RH7, вызывающих тяжелые аллергические реакции. Разработчики рассчитывают, что продукт позволит вернуть арахис в меню образовательных организаций, больниц и авиакомпаний, где его употребление ограничено из-за риска для аллергиков. Первый урожай ожидается в сентябре 2026 года, поставки образцов потенциальным клиентам – в октябре, коммерческие продажи – в 2027 году.
Другие новости:
В Сеченовском университете представили новый метод лечения пациентов с болезнью Альцгеймера
Жидкостный биопсийный тест проводит мультиорганный мониторинг безопасности лекарственных препаратов
Стартап за $7 млрд продвигает ИИ в медицине, пока его клиенты несут убытки
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
