Главное
#1 Профильная комиссия Минздрава РФ рассмотрела заявки на погружение в перечень ЖНВЛП двенадцати препаратов. Всего эксперты рекомендовали ко включению в список пять лекарств: равидасвир для терапии гепатита C, оригинальную разработку «Генериума» для лечения синдрома Хантера веренафусп альфа, два онкопрепарата энкоррафениб и биниметиниб, которые планируется применять в комбинации при лечении меланомы и немелкоклеточного рака легкого, а также трастузумаб дерукстекан. Последний препарат, который выпускает британо-шведская AstraZeneca под ТН Энхерту, вызвал наиболее оживленную дискуссию. Ранее вопрос о включении МНН в ЖНВЛП обсуждался в Минздраве трижды. В этот раз, чтобы определить целевую популяцию и исключить возможность роста бюджетных трат на закупку препарата, производитель согласился внести изменения в инструкцию и сократить число показаний до одного – HER2-положительный рак молочной железы.
#2 Минздрав РФ выдал китайской Hubei JXBio Pharmaceutical первое в стране регудостоверение на фармсубстанцию двойного агониста рецепторов GLP-1 и GIP – тирзепатид. Препарат применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа и борьбы с избыточным весом и ожирением. Ранее китайская компания уже поставляла в Россию эту субстанцию для препарата Тирзеро Слим от «Рус Биофарм». Молекула охранялась евразийским патентом компании Eli Lilly до ноября 2024 года. По словам экспертов, благодаря регистрации субстанции тирзепатид из продукта двух-трех компаний с закрытым циклом превращается в конкурентный сегмент российского фармрынка.
Фармбизнес
Американская AbbVie получила в России регудостоверение на новое средство для терапии рака яичников – Элахейра (мирветуксимаб соравтансин). В клиническом исследовании III фазы, в котором перед регистрацией Элахейры американским FDA приняли участие 453 человека, препарат способствовал среднему увеличению выживаемости с 13,3 до 16,9 месяца и замедлению прогрессирования заболевания с 4 до 5,6 месяца. Впервые в мире средство было одобрено в 2024 году.
Судебные разбирательства
Официальный представитель и дистрибьютор итальянской технологической системы для коррекции фигуры и лица Endospheres Therapy (Fenix Group) ООО «ИталКонсалт» пытается взыскать с ряда косметологических клиник компенсацию в размере 1 млн рублей за нарушение исключительных прав. Компания является правообладателем зарегистрированных в России товарных знаков № 654906 «Эндосфера» и № 652134 «Эндосфера терапия» и считает, что клиники, рекламируя профильные услуги на своих сайтах или в социальных сетях, нарушают права владельца ТЗ. В частности, судебные разбирательства затронули федеральную сеть «Подружки», представленную в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и еще 82 городах России.
Регионы
Новосибирское управление УФАС закрыло дело о недобросовестной конкуренции в отношении «Новосибирской аптечной сети». Дело было возбуждено в ноябре 2025 года, когда ведомство посчитало, что оператор нарушил антимонопольное законодательство, включив в свой тендерный регламент слишком широкий перечень случаев, когда закупки можно проводить у единственного поставщика без торгов. В итоге «Новосибирская аптечная сеть» выпустила новую редакцию положения, добровольно устранив нарушения.
Перспективы
• НМИЦ им. В.А. Алмазова до конца 2028 года разработает технологию получения радиофармацевтических препаратов для ПЭТ/КТ-диагностики ишемии миокарда. Стоимость проекта составит 63 млн рублей, а его реализация, как ожидается, позволит повысить доступность перфузионных исследований сердца за счет создания препаратов с более длительным периодом полураспада, пригодных для транспортировки в медицинские организации без собственного циклотрона.
• Пять университетских проектов в сфере здравоохранения стали победителями конкурса грантов Фонда науки и технологий Республики Татарстан и Академии наук РТ. На исследования Казанского ГМУ и КФУ, посвященные, например, сахарному диабету 2-го типа, разработке аналогов Мирамистина и терапии бокового амиотрофического склероза, направят до 10 млн рублей – по 2 млн рублей на каждый проект.
Новые данные
Специалисты СПбГПМУ представили в журнале «Общественное здоровье» исследование, в котором сравнили распространенность мужского бесплодия в Москве и Санкт-Петербурге с общероссийскими показателями за 2014–2024 годы. Ученые выявили существенный разрыв между двумя мегаполисами: в Москве средний показатель составил 14,3 случая на 100 тысяч взрослых мужчин – в 5,1 раза ниже среднероссийского уровня, тогда как в Санкт-Петербурге уровень достиг 78,6 случая и оказался на 7,4% выше показателя по стране. Авторы связывают выявленные различия в том числе с низкой обращаемостью мужчин за медпомощью и ограничениями официальной статистики.
Искусственный интеллект
Международная группа исследователей отметила, что ИИ не является универсальным решением проблем женского здоровья. Авторы выделили три ключевых риска: воспроизведение гендерных стереотипов из обучающих данных, ошибочную интерпретацию статистических закономерностей как причинно-следственных связей и рост угроз конфиденциальности из-за расширения цифрового мониторинга здоровья. По мнению исследователей, при разработке таких технологий необходимо учитывать не только пол, но и биологические, социальные и поведенческие факторы, а не полагаться исключительно на алгоритмы.
Другие новости:
Минобрнауки дополнительно направит 2,4 млрд рублей на разработку восьми видов медицинских приборов
Два учреждения ФМБА реорганизуют в НИИ гигиены, профпатологии и экологии человека
МОНИКИ: доверие к ИИ опережает готовность системы
FDA после череды отказов одобрило препарат Replimune для лечения рака кожи
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
