Главное
#1 По итогу заседания комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 5 августа 2026 года эксперты одобрили погружение в перечень ЖНВЛП четырех новых позиций – мосунетузумаба (терапия рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы), иммунодепрессанта белумосудил, дантролена (лечение злокачественной гипертермии при наркозах) и эртуглифлозина (при сахарном диабете 2-го типа). Еще три заявки комиссия отклонила. Решение вопроса о включении двух орфанных препаратов в перечень – оригинальной разработки «Генериума» веренафусп альфа, а также комбинации ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор – было отложено до заседания 7 августа.
#2 Главные государственные санитарные врачи смогут до судебных процедур вводить экстренный запрет на реализацию продукции при угрозе жизни и здоровью граждан – соответствующий закон вступит в силу 1 марта 2027 года. Внесудебные меры, в частности, коснутся продажи опасных БАД и медицинских товаров. Корректировки затронули ряд базовых законов о контроле и обороте продукции, включая нормы о техническом регулировании, государственном контроле, торговой деятельности, защите прав потребителей и санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Регуляторы
Президент РФ Владимир Путин утвердил закон, определяющий особенности надзора за производителями лекарств. Теперь в отношении фармпроизводителей в течение 72 часов после поступления сигнала об опасной продукции будут проводить внеплановые проверки. В случае выявления грубых нарушений лицензионных требований, которые вызывают или приводят к существенному риску производства препарата, опасного для здоровья и жизни человека, действие лицензии или сертификата может быть приостановлено на срок до 120 дней.
Госзакупки
Президент РФ Владимир Путин подписал закон с изменениями № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Документ был внесен в Госдуму в июле 2026 года группой сенаторов и депутатов, которые, помимо прочего, предложили доработать механизм заключения контрактов по результатам проведения электронных запросов котировок, предусмотреть возможность закупки у единственного поставщика с помощью закрытых конкурентных способов, изменить условия корректировки контрактов. Также разработчики установили, что до конца 2027 года заказчики вправе проводить электронный запрос котировок в случае, если при осуществлении закупки начальная цена контракта не превышает 20 млн рублей. Последнее нововведение, по мнению парламентариев, «позволит проводить такие закупки в упрощенном порядке в кратчайшие сроки».
Перспективы
• Минобрнауки РФ объявило новую закупку стоимостью 448,46 млн рублей, после того как конкурс по российскому сегменту программ Союзного государства «Союз-Биомембраны» на 1,218 млрд рублей был признан несостоявшимся из-за отсутствия заявок. В 2026-2027 годах исполнитель должен заняться разработкой технологий поиска новых молекулярных мишеней, создания кандидатных лекарственных препаратов и методов клеточной терапии. Проект также предусматривает создание платформ структурной биологии, биоинформатики, молекулярного моделирования и инструментов искусственного интеллекта для поиска перспективных лекарственных соединений и их виртуального скрининга.
• Первый МГМУ им. И.М. Сеченова совместно с Шанхайским университетом Цзяо Тун (Китай) и Университетом Каид-и-Азам (Пакистан) разработает тест-систему для мониторинга метаболизма лекарств на основе искусственно созданной методом 3D-биопечати ткани миокарда. На международный проект стоимостью 101,7 млн рублей планируется направить средства федерального бюджета и межгосударственной целевой программы. По замыслу разработчиков, технология позволит ускорить и оптимизировать проведение доклинических исследований новых препаратов, а также создать основу для персонализированного подбора лекарственной терапии.
Клинические исследования
Минздрав РФ выдал компании «Р-Фарм» разрешение на проведение клинического исследования препарата от немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) на основе кризотиниба. В ходе КИ планируется проверить биоэквивалентность средства с оригинальным ингибитором киназы – Ксалкори от американской Pfizer. Исследуемый препарат получил проектное название DT-CRZ. Разрешение на проведение КИ действует до конца 2028 года.
Система ОМС
Владимир Путин утвердил корректировки двух статей ФЗ-336 «Об ОМС», которые регламентируют учет застрахованных лиц и обмен данными между терфондами и ФФОМС. Документ определяет две категории для усовершенствования контроля оказания медпомощи таким пациентам – «ветеран боевых действий» и «член семьи ветерана боевых действий». Так, статья 44 закона дополнена нормой о том, что при ведении персонифицированного учета необходимо осуществлять сбор информации о присвоении статуса ветерана боевых действий или об отнесении застрахованного к члену семьи ветерана боевых действий. Доступ к таким сведения получат только уполномоченные сотрудники ФФОМС для учета в ГИС ОМС сведений об оказанной медпомощи. Закон вступит в силу 1 июня 2027 года.
Другие новости:
В Санкт-Петербурге за 7 лет экономический ущерб от медикаментозных абортов уменьшился на 60%
В Пермском крае ищут подрядчика для закупки и отпуска льготных лекарств и медизделий
Москвичи смогут заказывать медицинские справки голосом через «Алису»
Эксперт: расширение критериев аутизма может привести к гипердиагностике
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
