Главное
#1 ВОЗ обнародовала первый промежуточный список регуляторных органов в сфере обращения медицинских изделий, получивший обозначение tWLA (transitional WHO Listed Authorities). В перечень вошли 12 национальных и наднациональных регуляторов, в том числе Минздрав РФ. Документ призван стать базой для развития международной кооперации и внедрения механизмов регуляторного доверия, что в перспективе позволит ускорить вывод на рынки безопасной и качественной медицинской продукции. Помимо России, в список включены регуляторные органы США, Европейского союза, Великобритании, Китая, Канады, Японии, Южной Кореи, Бразилии, Сингапура, Австралии и Швейцарии.
#2 Российская академия наук совместно с Ярославским госмедуниверситетом выпустила монографию «Руководство по этике научных исследований». Издание включает в себя рекомендации для исследователей в области здравоохранения, в том числе при работе с пациентами-добровольцами, уязвимыми группами населения и животными. Рассматриваются в сборнике и вопросы этичности различных инновационных методов исследований, таких как «орган-на-чипе» и in silico. Какие этические дилеммы возникают в ходе проведения инновационных исследований и какие способы их решения предлагают авторы монографии, – в обзоре Vademecum.
Регуляторы
Глава Роспотребнадзора Анна Попова подписала постановление, регламентирующее комплекс профилактических мероприятий по борьбе с гриппом, ОРВИ и коронавирусной инфекцией в предстоящем эпидемическом сезоне. Документ устанавливает обязательный уровень охвата вакцинацией – не ниже 60% от общей численности населения в каждом регионе и не менее 75% лиц, входящих в группы повышенного риска, – пожилых граждан, детей, медицинских работников, а также персонала предприятий птицеводства, животноводства и зоопарков. Нововведением стало расширение этой категории за счет включения граждан, подлежащих призыву на военную службу.
Рынок медизделий
Минздрав РФ предложил дополнить перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Росздравнадзором при контроле за обращением медизделий, четырьмя новыми пунктами. Согласно проекту ведомственного приказа, в списке появится новый пункт – «Несоответствие сведений о предлагаемом к поставке медицинском изделии в ЕИС в сфере закупок данным о наименовании и назначении, содержащимся в государственном реестре медизделий, выявленное Росздравнадзором путем сопоставления».
Образование
Минобрнауки РФ утвердило обновленную версию Порядка и критериев отбора федеральных государственных образовательных организаций, в которых иностранные граждане и люди без гражданства, поступающие на обучение по квоте, имеют право пройти подготовку за счет средств федбюджета. Документ заменил прежний регламент от 2013 года, заметно расширяющий перечень профильных норм – с изначальных 8 пунктов до 23. Например, теперь один вуз может подать только одну заявку и имеет право отозвать ее в любое время до подписания протокола.
Санавиация
Президент РФ Владимир Путин утвердил указ с корректировками регламента деятельности госкорпорации «Ростех». В перечень функций ГК включили оказание содействия выполнению санитарно-авиационных эвакуаций для нужд государственной и муниципальной систем здравоохранения, в том числе эксплуатацию воздушных судов, оснащенных медизделиями, медицинскими модулями, для оказания медпомощи, а также их закупку и ремонт.
Карьера
Экс-глава Минздрава Республики Татарстан Марсель Миннуллин стал врио министра здравоохранения Запорожской области. В должности чиновник сменил Дмитрия Ванькова, руководившего ведомством с июля 2025 года. Причины кадровых перестановок не называются. Карточка Миннуллина появилась на сайте запорожского Минздрава в разделе «руководство». Он возглавлял Минздрав Татарстана с марта 2023-го по июнь 2025 года, когда покинул пост по собственному желанию.
Международная повестка
Специалисты Пеннингтонского биомедицинского исследовательского центра (США) проанализировали спорные положения Диетических рекомендаций для американцев (DGA) на 2025–2030 годы, где впервые установлена количественная норма потребления белка – 1,2–1,6 г/кг/день, что на 50–100% выше предыдущих рекомендаций (0,8 г/кг/сут), принятых в 2005 году. Ранее рекомендации строились на пищевых паттернах без жестких цифр, теперь же белок выведен в центр внимания диетологических методик. Авторы указывают, что универсальный подход игнорирует физиологические различия: повышенные нормы оправданы для спортсменов и худеющих, но для большинства американцев, ведущих малоподвижный образ жизни, текущий показатель остается достаточным.
Другие новости:
Минтруд утвердил типовую ДПО в области МСЭ
В России создали модульный фиксатор позвоночника
В ОАЭ представили метод на основе ИИ для обнаружения и классификации опухолей головного мозга по МРТ
В Сингапуре разработали кросс-модальный кожный датчик для мониторинга здоровья
Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live, в Telegram – Vademecum и Vademecum Live.
