10 Июня 2026 Среда

Регулятор закрепит Правила проведения химико-токсикологического исследования
Александра Альховская
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
1 июня 2026, 16:10

Фото: magnific.com / автор: freepik
1158

Минздрав РФ подготовил проект приказа с корректировками Правил проведения лабораторных исследований. Ведомство предложило дополнить регламент двумя приложениями для урегулирования вопросов проведения химико-токсикологических исследований. В случае утверждения документ вступит в силу 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 сентября того же года.

Согласно проекту приказа, тестирование направлено на выявление в биологических образцах человека (моча, кровь, слюна) фактов употребления алкоголя, наркотических средств, психотропных, одурманивающих или иных вызывающих опьянение веществ, а также на определение концентрации назначенных психиатром лекарств при контроле лечения пациента из группы Д-5 (активное диспансерное наблюдение).

Как предложено установить правилами, исследование будут проводить в два этапа. Первый включает в себя исследование иммунохимическим методом с применением анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов исследования путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой и исключающих визуальную оценку результатов. Второй этап содержит исследование методами газовой и (или) высокоэффективной жидкостной хромато-масс-спектрометрии, обеспечивающими регистрацию и обработку результатов путем сравнения полученного результата с данными электронных библиотек масс-спектров.

Минздрав уточняет, что при исследовании слюны будут проводить только первый этап тестирования, а при исследовании крови или тесте на концентрацию лекарств – только второй. Исследование мочи во всех случаях может проводиться в два этапа.

Сроки проведения подтверждающих исследований (второй этап) не должны превышать трех рабочих дней с момента поступления образца биологического материала (мочи, крови) в структурное подразделение медорганизации.

Согласно предложенным правилам отбора, транспортировки и хранения биообразцов, минимальный объем мочи для проведения тестирования составляет 20 мл. В целях исключения фальсификации образца в течение первых 5 минут после его отбора проводится контроль его фальсификации – методом измерения температуры (в норме от +32°С до +39°С) или концентрации неоптерина (в норме не менее 50 нмоль/л).

Объем предоставляемой на исследование слюны должен быть не менее 2 мл, а крови – 15 мл (две пробирки по 5 мл и 10 мл).

Транспортировка биообразцов должна осуществляться с соблюдением температурного режима – от +2°С до +8°С. В самой клинике материал должен храниться при температуре не менее -18°С в течение трех месяцев.

В июне 2025 года Минздрав утвердил новый Порядок проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) и правила химико-токсикологических исследований. Теперь право на проведение химико-токсикологических исследований есть только у медорганизаций с лицензией по «клинической лабораторной диагностике». Ранее исследования разрешалось проводить и в клиниках с лицензией по «судебно-медицинской экспертизе».

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 июня 2026 года

Из законопроекта о модернизации «Почты России» исключили норму о продаже лекарств

В 2026 году регионы дополнительно получат 1,7 млрд рублей на льготное лекобеспечение пациентов

Медобразование, наука и охрана здоровья. Обзор нефинансовых соглашений ПМЭФ-2026

ВС признал попытки AstraZeneca прервать обращение дженерика Форсиги от «Акрихина» недобросовестной конкуренцией

В 2025 году долг Соцфонда за приобретенные инвалидами ТСР составил 9,3 млрд рублей

Принадлежавшая американскому разработчику ЭЛКТ компания инициировала процесс ликвидации

Минздрав представил порядок проведения эксперимента по работе передвижных аптек

Утверждена сокращенная программа ДПО по управлению и экономике фармации

Исследование: более 80% врачей и студентов-медиков негативно относятся к использованию ИИ