Главное

#1 Председатель ФФОМС Илья Баланин на встрече с премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным отчитался об итогах работы ведомства за I квартал 2026 года. В частности, среди результатов были упомянуты новации, включенные в программу госгарантий на текущий год, а также реализованные нормативно-правовые решения, принятые за отчетный период. Например, с начала года неинвазивное пренатальное тестирование, включенное в ПГГ для выявления риска генетических заболеваний у плода на ранних сроках беременности, прошли почти 2 тысячи будущих мам. Подробнее о других показателях – в обзоре Vademecum.

#2 Минпромторг РФ подготовил проект механизма ежегодного отбора перспективных оригинальных препаратов, которые смогут претендовать на государственную поддержку. В перечень планируется включать лексредства с новым действующим веществом и новым механизмом действия, ранее не представленным в мировой практике. Отбор предлагается проводить с 2026 года через государственную информационную систему промышленности по направлениям от онкологии и ВИЧ до диабета, ожирения и болезни Альцгеймера. Участвовать в отборе смогут только российские производители, а оценивать заявки будет межведомственная комиссия с участием Минздрава, ФАС, Роспатента, Роспотребнадзора и ФМБА.

Эксклюзивно

Доступность импортных эндопротезов, еще недавно занимавших до 95% отечественного рынка, снижается, в то время как потребность в операциях на тазобедренном суставе, напротив, растет, достигая уровня 200–300 тысяч вмешательств в год. В подобных обстоятельствах тема импортозамещения в сегменте суставных имплантов, не уступающих по качеству зарубежным аналогам, и развития региональных систем ортопедической помощи становится крайне актуальной. О том, как решаются эти задачи в Московской области, Vademecum рассказал главный внештатный специалист, травматолог-ортопед регионального Минздрава, глава профильного отделения Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ) Дмитрий Шавырин.

Рынок медизделий

Минздрав РФ разработал проект федерального закона с корректировками в ст. 38 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Изменения необходимы в связи с обновлением Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий на территории ЕАЭС. Ведомство предложило наделить Правительство РФ полномочиями по регулированию порядка ввоза в страну медизделий, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Изменения в случае утверждения вступят в силу 1 января 2027 года. Также Минздрав намерен внести коррективы в перечень медизделий, которые не регистрируются на территории РФ.

Регуляторы

Минфин РФ представил проект корректировок в правительственное постановление, утвердившее в 2024 году порядок предоставления национального режима при осуществлении госзакупок.  Регулятор предложил разбить меры поддержки продукции, производимой на территории стран из ЕАЭС, по двум разделам недавно обновленного перечня СЗЛС. Общественное обсуждение проекта продлится до 7 июня 2026 года.

Фармбизнес

Девятый арбитражный апелляционный суд рассмотрел жалобы ФАС и швейцарской Novartis на решение нижестоящей инстанции от ноября 2025 года. Тогда АС Москвы признал недействительным предписание и решение регулятора по делу о нарушении «Аксельфармом» закона «О защите конкуренции» из-за реализации компанией дженерика противоопухолевого препарата Novartis – Джакави (руксолитиниб). Лекарство защищено патентами американской Incyte Corporation. ФАС обязала отечественную компанию прекратить введение в гражданской оборот своего аналога и выплатить в федеральный бюджет 960,8 млн рублей. Теперь апелляционная инстанция отменила решение АС и приняла новый судебный акт. По сообщению знакомых с движением дела источников, заявление «Аксельфарма» об оспаривании решения ФАС оставлено без удовлетворения, а общая сумма восстановленных судами по нескольким делам штрафов, которые должен выплатить оператор, вернулась к изначальному показателю в 2,1 млрд рублей.

Лекарственное обеспечение

Экспертный совет госфонда «Круг добра» одобрил создание резерва препарата динутуксимаб бета для детей с нейробластомой и опухолями костей и мягких тканей в Свердловской ОДКБ. Больница стала первым лечебным учреждением, не имеющим статуса федерального центра, в котором формируется неперсонифицированный резерв препарата. Решение вызвано необходимостью проведения незамедлительной терапии. Сейчас в ОДКБ лечение проходят пятеро пациентов. Кроме того, в перечень закупаемых за счет средств госфонда лекарств планируют добавить селуметиниб в новой лекарственной форме – капсулы с гранулами, покрытыми оболочкой. Препарат не зарегистрирован в России и предназначен для пациентов с нейрофиброматозом.

Регионы

Прокуратура Саратовской области направила в Арбитражный суд региона иск к компаниям «ПДПстрой», «Лесстр» и к местному Управлению капитального строительства. Заявление касается ряда госконтрактов на возведение социальных объектов, в том числе медицинских. Сумма исковых требований составила 449 млн рублей. Надзорный орган требует признать недействительными допсоглашения об увеличении стоимости контрактов и размера аванса. В числе третьих лиц к делу привлечен Минздрав РФ.

Искусственный интеллект

Специалисты Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий ДЗМ и ГКБ им. С.С. Юдина провели независимую проверку российского ИИ-сервиса «ПроРодинки» для диагностики рака кожи и пришли к выводу, что показатели подобных систем в реальной клинической практике могут заметно отличаться от результатов испытаний на подготовленных датасетах. В ходе тестирования алгоритм правильно выявлял 86% случаев базальноклеточного рака кожи, однако специфичность составила лишь 41% – система часто ошибочно относила доброкачественные образования к подозрительным. По мнению авторов работы, результаты показывают необходимость независимой проверки медицинских ИИ-систем на реальных клинических данных, а также дополнительного дообучения алгоритмов.

Новые данные

Международная группа исследователей выявила резкий рост числа сфабрикованных ссылок на несуществующие исследования в биомедицинских публикациях. Согласно исследованию, результаты которого опубликованы в журнале The Lancet, за период с 2023 по начало 2026 года частота включения в статьи таких источников увеличилась более чем в 12 раз. Авторы проанализировали 2,47 млн публикаций и обнаружили свыше 4 тысяч фиктивных ссылок, многие из которых были оформлены как реальные научные работы. Исследователи связывают тенденцию с распространением генеративного ИИ и деятельностью организаций, предлагающих на заказ поддельные исследования.

Другие новости:

Вакцинный корпус НИЦЭМ имени Гамалеи отремонтируют за 1,15 млрд рублей

ВЦИОМ: 42% россиян категорически против репродуктивного клонирования человека

СамГМУ получил разрешение на производство клеточных препаратов от онкогематологических заболеваний

Eli Lilly приобретет трех разработчиков вакцин почти за $4 млрд

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live