Главное
#1 Правительство РФ утвердило новые правила ввоза отдельных медицинских изделий без регистрации в России и ЕАЭС, усилив цифровой контроль таких поставок. Уведомления о ввозе теперь предлагается передавать в Росздравнадзор через портал госуслуг, личный кабинет ведомства и систему ЕСИА, а перечень обязательных данных о продукции, производителе и поставке станет более подробным. Документ касается медизделий, ввозимых по исключениям из общего порядка регистрации, включая поставки для исследований, по жизненным показаниям пациентов и для гуманитарной помощи. Новые правила будут действовать до сентября 2032 года.
#2 Российский центр научной информации, выступающий оператором Единого государственного перечня научных изданий («Белого списка»), обновил уровни 25 российских журналов по медицине и фармацевтике, а также включил в перечень три новых профильных издания. Сразу 17 медицинских и фармацевтических журналов получили первый уровень, среди них – «Клиническая практика», «Российский медицинский журнал» и «Химико-фармацевтический журнал». Еще восемь изданий переведены на второй уровень, впервые в перечень вошел «Бюллетень экспериментальной биологии и медицины», «Российский педиатрический журнал» и «Архив педиатрии и детской хирургии».
Рынок медуслуг
• Газпромбанк вышел из капитала ГК «Эксперт», продав свою долю мажоритарным акционерам группы. Параметры сделки стороны не раскрывают. Соглашение стало завершением шестилетнего партнерства, последнее ключевое событие которого – консолидация сети клиник, входящих в ГК, и группы «Мать и дитя». Банк владел 5,77% компании с 2020 года и обеспечивал группе инвестиционное и заемное финансирование. В Газпромбанке назвали результаты сотрудничества успешными и допустили возможность новых совместных проектов.
• Сеть клиник «Давинчи» откроет в Ростове-на-Дону медцентр со стационаром за 1,9 млрд рублей. Реализацию инвестиционного проекта анонсировали в городском Департаменте экономики. Там указали, что в медицинском центре полного цикла будут функционировать отделения хирургии и реабилитации. Сейчас в городе действуют две клиники сети, которые среди прочего специализируются на вспомогательных репродуктивных технологиях.
Фармбизнес
Правительство РФ продлило фармкомпании «Промомед» разршение на использованиме патентов, принадлежащих датской Novo Nordisk и охраняющих ее права на семаглутид. Впервые российская компания получила такое разрешение в декабре 2023 года – теперь срок действия документа продлен до 31 декабря 2027 года. Сейчас у отечественного фармпроизводителя зарегистрировано четыре препарата с МНН семаглутид – Квинсента, Семальтара, Велгия и Велгия Эко.
Перспективы
Минздрав РФ разрешил компании «Генериум» провести III фазу ММКИ онкопрепарата GNR-107 – аналога оригинального Вектибикса (панитумумаб) от американской Amgen. Препарат показан для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолью, характеризующейся диким типом гена RAS. На данный момент в России нет зарегистрированных аналогов оригинального лекарства от Amgen. По подсчетам аналитиков, за 2025 год госзаказчики приобрели панитумумаб в общей сложности на 4 млрд рублей (рост показателя на 31% год к году).
Инфраструктура
Губернатор Нижегородской области Глеб Никитин объявил о заключении контракта на строительство хирургического корпуса с поликлиникой для регионального онкологического диспансера. На возведение объекта направят 16,78 млрд рублей, в том числе 10,3 млрд рублей – из средств федерального бюджета. Подрядчиком выступит московское ООО «Союздонстрой». В 2026-2027 годах контрактеру предстоят инженерные изыскания и проектирование, а в 2028–2031 годах – непосредственное строительство корпуса и оснащение его медицинским оборудованием.
Искусственный интеллект
Ученые Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий ДЗМ и Сеченовского университета сообщили, что внедрение системы анализа маммографий по модели «врач + ИИ» сопровождалось ростом выявляемости рака молочной железы во время профилактических обследований. По данным специалистов, после запуска такой схемы в Москве доля активно выявленных случаев выросла в 2023 году до 52,3% против 18,5% в период пандемии COVID-19. Авторы также отмечают, что использование ИИ позволило сократить нагрузку на рентгенологов и ускорить процесс двойного чтения снимков более чем на 66%, а сама модель уже интегрирована в систему ОМС и применяется в регионах.
Другие новости:
Утверждены правила использования эмблемы и наименования РКК
FDA выдало Gilead разрешение на первый препарат для лечения опасного заболевания печени
Производитель кольца для отслеживания состояния здоровья Oura Ring готовится к выходу на биржу
Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live
