Главное

#1 Росздравнадзор утвердил порядок, обязывающий производителей медизделий с искусственным интеллектом автоматически передавать данные об их работе в информационную систему ведомства. Механизм станет элементом мониторинга и надзора за использованием ИИ-технологий в здравоохранении и позволит в реальном времени отслеживать их эффективность и безопасность. В систему будут поступать сведения о характеристиках, сфере применения и результатах эксплуатации ИИ-медизделий. Приказ уже вступил в силу и будет действовать до конца 2025 года.

#2 Минпромторг РФ подготовил проект правительственного постановления о расширении действия механизма «второй лишний» на новые виды медицинских изделий. В перечень иностранных товаров, ограниченных к закупке для государственных и муниципальных нужд, предлагается включить баллонные катетеры для ангиопластики и коронарные стенты – как металлические, так и с лекарственным покрытием. По данным ведомства, российские производители способны полностью обеспечить внутренний спрос, а введение ограничений укрепит механизм импортозамещения, снизит зависимость от поставок из-за рубежа и поддержит развитие отечественной медицинской промышленности.

Регуляторы

Роспотребнадзор представил критерии для внесения онлайн-продавцов БАД в реестр запрещенных сайтов. Соответствующий проект приказа размещен для общественного обсуждения. Полномочия по разработке критериев регулятор получил в начале октября 2025 года. В представленном перечне прописаны шесть критериев, среди которых, например, значится наличие информации о содержании в биодобавках запрещенных веществ. В случае утверждения регламент вступит в силу 1 марта 2026 года и будет действовать до 1 марта 2032 года.

Патентные споры

Президиум СИП рассмотрел кассационную жалобу «Аксельфарма» на решение нижестоящей инстанции от мая 2025 года. Тогда СИП отклонил требование фармкомпании отменить решение Роспатента, отказавшегося прекратить действие на территории РФ евразийского патента № 019504 американской Incyte Corporation на изобретение, используемое в противоопухолевом препарате от швейцарской Novartis – Джакави (руксолитиниб). Кассация оставила решение СИП без изменений. Интеллектуальные права на изобретение истекают в 2028 году, однако спор между «Аксельфармом» и оригинаторами был инициирован еще в июне 2024 года, когда иностранные компании подали в московский арбитраж иск из-за регистрации Руксолитиниба. Позднее ФАС оштрафовала отечественную компанию на 961 млн рублей за ввод дженерика в оборот.

Судебные разбирательства

Арбитражный суд Москвы рассматривает иск Министерства науки и высшего образования РФ к АО «Росатом Технологии здоровья» о взыскании 42,4 млн рублей неустойки по соглашению о создании и внедрении комплекса лучевой терапии. В ответ на претензии АО попыталось подать встречный иск с требованием расторгнуть соглашение, однако суд заявление не принял, посчитав действия компании направленными на затягивание разбирательства и нарушающими процессуальные нормы. Проект, по которому ведется спор, предусматривал разработку импортозамещающего комплекса лучевой терапии на базе ускорителя и конусно-лучевого томографа.

Образование

• Российский союз ректоров и Ассоциация составителей рейтингов представили девятый выпуск глобального рейтинга «Три миссии университета». В 2025 году в списке оказались 2 тысячи университетов, в том числе 156 российских, среди которых 34 – медицинского профиля. Вузы ранжируют по трем критериям: «образование» (45%), «университет и общество» (30%) и «наука» (25%). Лидером среди медвузов традиционно стал Сеченовский университет (13–15-я позиция среди российских вузов, 351–400-е место в общем зачете). Далее следуют Первый СПбГМУ им. академика И.П. Павлова и РНИМУ им. Н.И. Пирогова, которые поделили 18-19-ю позиции в российском рейтинге и 451–500-ю – в общем зачете.

• Минздрав РФ представил проект типовой программы профпереподготовки по специальности «клиническая фармакология». Срок освоения курса, согласно предложенному регламенту, составит 648 академических часов, форма обучения будет очной с возможностью частичного использования электронного обучения и дистанционных образовательных технологий. В проекте указаны компетенции специалиста, учебный план, образовательные модули, форма аттестации и квалификации преподавателей, а также зафиксированы требования к материально-техническому обеспечению и финансовым условиям реализации программы. В случае утверждения документ вступит в силу 1 марта 2026 года.

Инфраструктура

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами распорядился направить в девять регионов около 2 млрд рублей на проведение капитального ремонта и пополнение парка оборудования медучреждений. Финансирование получат Кабардино-Балкарская Республика, ЛНР, Республика Калмыкия, Республика Мордовия, а также Белгородская, Запорожская, Ивановская, Курская и Херсонская области. Наибольший транш предусмотрен для Белгородской области – на ремонт Алексеевской ЦРБ направят 510 млн рублей.

Другие новости:

SuperJob: травматолог-ортопед в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей в месяц

Госдума приняла в третьем чтении проект ФЗ о комплектации судовых аптечек морфином и диазепамом

После критики Хинштейна «Курская фармация» получила иск на 55 млн рублей

Минздрав Крыма: все частные клиники в регионе отказались от проведения абортов