10 Октября 2026 Суббота

Минздрав отменил регудостоверения на 11 препаратов
Дарья Березина
Фарминдустрия Регуляторы
29 августа 2025, 8:54

Фото: freepik.com/ автор: freepik
2613

Минздрав РФ 27 августа 2025 года опубликовал решение об отмене регистрационных удостоверений (РУ) на 11 препаратов. В большинстве случаев основанием стали заявления уполномоченных юрлиц – держателей РУ. Решения регулятора затронули, в частности, несколько средств из списка ЖНВЛП: противоопухолевые Оксалиплатин-Тева (соединения платины) и Метотрексат-Тева (антиметаболит) от израильской Teva, гемостатическое средство Гемоктин (фактор свертывания крови VIII) от немецкой Biotest AG, а также Иринотекан-ДЖ (ингибитор топоизомеразы I) от индийской Jodas Expoim, применяемый для терапии колоректального рака в составе моно- или комбинированной терапии.

Среди остальных позиций: противовирусное средство Эмцидо (цидофовир) и противоопухолевый Эмсульфан (бусульфан) от швейцарской FarmaMondo, импатомиметическое средство центрального действия Страттера (атомоксетин), переданное американской Eli Lilly швейцарской Swixx Biopharma, и комбинированный противомикробный и противогрибковый препарат Мико-М (метронидазол+миконазол) от тверской компании «ФармКонцепт».

Кроме того, из госреестра по заявлению владельца исключены записи о фармацевтических субстанциях компании «Генериум» – алтеплаза, омализумаб и имиглюцераза.

Решение о прекращении действия РУ на противоопухолевый препарат Иринотекан-ДЖ, как указано в решении Минздрава, обусловлено непредоставлением владельцем информации, которая может повлечь за собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регдосье на препарат.

В отношении препаратов от Jodas Expoim Минздрав уже не впервые принимает подобное решение: 17 июля 2025 года было приостановлено действие РУ на 21 препарат производителя и отменены еще на пять, включая Семаглутид Дж – аналог Оземпика. Большая часть этих препаратов входила в перечень ЖНВЛП. Меры принимались на фоне уголовного дела о коррупции в Минздраве, фигурантами которого стали начальник отдела Департамента регулирования обращений лекарственных средств и медицинских изделий Алексей Сазонов и директор Jodas Expoim Парсад Сингх Шаши Шанкар.

Источник: ГРЛС

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 5–11 октября 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 9 октября 2026 года

KRKA протестирует первый в России дженерик карипразина от Gedeon Richter

Акции национализированного в 2023 году «Уралбиофарма» выставлены на торги за 1 млрд рублей

На базе ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии за 2,6 млрд рублей построят центр хронических критических состояний с ПЭТ/КТ

Минобрнауки проиндексировало стипендии студентам-медикам на 3%

Дальневосточный центр лекобеспечения не смог оспорить в суде факт нецелевого использования 14,1 млн рублей субсидий

Московская клиника «НАКФФ» оштрафована за утечку данных вследствие кибератаки

Ректор РНИМУ Сергей Лукьянов утвержден в должности на третий срок

Карьера

9.10.2026

Ученые: глобальное бремя акне за 31 год составило 5,1 млн лет жизни